- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01171599
PACE-CALL: 소아 백혈병 생존자를 위한 체중 조절 개입 (PACE-CALL)
연구 개요
상세 설명
이것은 주로 웹 기반 행동 평가 및 개입 프로그램(PACE-CALL)을 개발하기 위한 2년 연구입니다. 이 프로그램은 청소년 아동 급성 림프구성 백혈병(ALL) 생존자와 그 가족을 위한 행동 개입의 개별 평가 및 조정을 제공할 것입니다. 또한 암을 이겨낸 7세~18세의 아동·청소년을 대상으로 위의 프로그램을 적응시키기 위한 형성연구를 진행하고 있습니다.
포커스 그룹: 웹 기반 및 문자 메시지 개입 피드백
웹 기반 중재의 유용성과 수용성을 평가하기 위해 청소년 암 생존자와 그 가족을 대상으로 두 개의 포커스 그룹이 수행될 예정입니다. 2개의 포커스 그룹은 각 그룹에 6-8명으로 2시간 동안 지속됩니다. 웹 기반 중재의 적절성을 결정하기 위해 대상 인구를 대표하는 청소년 및 청소년(7-18세)으로 구성된 하나의 포커스 그룹 위에서 언급한 포커스 그룹에 속한 아동의 부모(동시에 진행됨). 모든 포커스 그룹은 웹 기반 개입 구성 요소에 대한 연구 및 설명에 대한 개요로 시작합니다. 포커스 그룹 참가자는 샘플 웹 페이지를 보고 다음 중 일부 또는 전부에 대한 피드백을 제공하도록 요청받을 수 있습니다.
청소년, 청소년 또는 부모:
- 웹 기반 및 문자 메시지 기반 중재는 암에서 살아남은 어린이가 직면한 문제를 어떻게 해결합니까?
- 웹 기반 개입에 대해 어떤 점이 마음에 드십니까? 웹 기반 개입에 대해 마음에 들지 않는 점은 무엇입니까? 웹 기반 개입에 대해 무엇을 바꾸시겠습니까?
- 문자 메시지의 어떤 점이 마음에 드나요? 문자 메시지의 어떤 점이 마음에 들지 않습니까?
- 이런 프로그램에 참여하시겠습니까? 그 이유는 무엇?
- 이 프로그램에 참여한다면 웹 기반 개입에 얼마나 자주 로그인하시겠습니까? 문자 메시지를 얼마나 자주 받고 싶습니까?
- 이와 같은 프로그램에 참여하는 데 어떤 장벽이 있습니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92037-0811
- UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 7~18세
- 동의를 제공하고 참여하고 부모의 허가/동의를 제공할 법적 보호자가 있어야 합니다.
- 암 생존자(2년 동안 치료 중단)
- 과체중 또는 비만(연령 및 성별 기준 BMI(체질량 지수) 85번째 백분위수)
제외 기준:
- pseudotumor cerebri, 수면 무호흡증 및 비만 호흡 저하 증후군을 포함하여 즉각적인 하위 전문가 추천이 필요한 다음과 같은 비만 동반 질환이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
포커스 그룹의 질적 피드백을 통한 웹 및 문자 메시지 기반 개입의 수용 가능성 및 사용 가능성
기간: 2시간 포커스 그룹
|
주요 결과는 모든 생존자를 위한 행동 개입의 개별 평가 및 조정을 제공할 웹 및 문자 메시지 기반 체중 감량 개입을 개발하는 것입니다.
웹사이트 및 문자 메시지 프로그램의 수용성 및 사용성을 테스트하기 위해 암 생존자와 포커스 그룹을 구성하여 프로그램에 대한 피드백을 제공할 예정입니다.
|
2시간 포커스 그룹
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .