Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

PACE-CALL: un intervento per il controllo del peso per i sopravvissuti alla leucemia infantile (PACE-CALL)

8 giugno 2012 aggiornato da: University of California, San Diego
Lo scopo di questo studio finanziato dal National Cancer Institute (NCI) è quello di sviluppare e testare l'accettabilità e l'usabilità di un intervento di perdita di peso basato su web e messaggi di testo per i sopravvissuti alla leucemia linfoblastica acuta infantile (ALL). I sopravvissuti al cancro infantile di età compresa tra 7 e 18 anni forniranno feedback durante focus group su un programma basato su web e messaggi di testo che è stato sviluppato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di due anni per sviluppare un programma di valutazione e intervento comportamentale prevalentemente basato sul web (PACE-CALL) che fornirà una valutazione individuale e la personalizzazione di un intervento comportamentale per i bambini adolescenti sopravvissuti alla leucemia linfoblastica acuta (ALL) e le loro famiglie. Inoltre, stiamo conducendo una ricerca formativa per adattare il suddetto programma a bambini e adolescenti di età compresa tra 7 e 18 anni che sono sopravvissuti a qualsiasi tumore.

Focus Group: feedback sugli interventi basati sul Web e sui messaggi di testo

Saranno condotti due focus group con adolescenti sopravvissuti al cancro e le loro famiglie, per valutare l'usabilità e l'accettabilità dell'intervento basato sul web, saranno condotti focus group. I due focus group dureranno 2 ore con 6-8 persone in ciascun gruppo: un focus group con giovani e adolescenti (età 7-18 che sono rappresentativi della popolazione target per determinare l'adeguatezza dell'intervento basato sul web un focus group con i genitori dei bambini nel focus group di cui sopra (avverrà in contemporanea). Tutti i focus group inizieranno con una panoramica dello studio e la descrizione delle componenti dell'intervento basato sul web. I partecipanti al focus group vedranno pagine web di esempio e potrebbe essere loro chiesto di fornire un feedback su alcuni o tutti i seguenti elementi:

Giovani, adolescenti o genitori:

  • In che modo l'intervento basato sul web e sui messaggi di testo affronta i problemi affrontati dai bambini che sono sopravvissuti al cancro?
  • Cosa ti piace dell'intervento basato sul web? Cosa non ti piace dell'intervento basato sul web? Cosa cambieresti dell'intervento basato sul web?
  • Cosa ti piace dei messaggi di testo? Cosa non ti piace dei messaggi di testo?
  • Vorresti partecipare a un programma come questo? Perché o perché no?
  • Se dovessi partecipare a questo programma, quanto spesso ti collegheresti all'intervento basato sul web? Con quale frequenza vorresti ricevere messaggi di testo?
  • Quali sono alcuni degli ostacoli all'adesione a un programma come questo?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92037-0811
        • UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono 7 - 18 anni
  • Fornire il consenso e avere un tutore legale che parteciperà e fornirà il permesso/consenso dei genitori
  • Sei un sopravvissuto al cancro (senza trattamento per due anni)
  • Sono in sovrappeso o obesi (85° percentile BMI (Body Mass Index) per età e sesso)

Criteri di esclusione:

  • Avere una qualsiasi delle seguenti comorbidità dell'obesità che richiedono un immediato rinvio sub-specialistico tra cui pseudotumor cerebri, apnea notturna e sindrome da ipoventilazione dell'obesità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità e usabilità di un intervento basato su Web e messaggi di testo attraverso il feedback qualitativo dei focus group
Lasso di tempo: Focus group di 2 ore
Il risultato principale è sviluppare un intervento di perdita di peso basato su web e messaggi di testo che fornirà una valutazione individuale e la personalizzazione di un intervento comportamentale per TUTTI i sopravvissuti. Al fine di testare l'accettabilità e l'usabilità del sito Web e del programma di messaggi di testo, saranno condotti focus group con sopravvissuti al cancro per fornire un feedback sul programma.
Focus group di 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21CA128019 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi