- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01171599
PACE-CALL: un intervento per il controllo del peso per i sopravvissuti alla leucemia infantile (PACE-CALL)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di due anni per sviluppare un programma di valutazione e intervento comportamentale prevalentemente basato sul web (PACE-CALL) che fornirà una valutazione individuale e la personalizzazione di un intervento comportamentale per i bambini adolescenti sopravvissuti alla leucemia linfoblastica acuta (ALL) e le loro famiglie. Inoltre, stiamo conducendo una ricerca formativa per adattare il suddetto programma a bambini e adolescenti di età compresa tra 7 e 18 anni che sono sopravvissuti a qualsiasi tumore.
Focus Group: feedback sugli interventi basati sul Web e sui messaggi di testo
Saranno condotti due focus group con adolescenti sopravvissuti al cancro e le loro famiglie, per valutare l'usabilità e l'accettabilità dell'intervento basato sul web, saranno condotti focus group. I due focus group dureranno 2 ore con 6-8 persone in ciascun gruppo: un focus group con giovani e adolescenti (età 7-18 che sono rappresentativi della popolazione target per determinare l'adeguatezza dell'intervento basato sul web un focus group con i genitori dei bambini nel focus group di cui sopra (avverrà in contemporanea). Tutti i focus group inizieranno con una panoramica dello studio e la descrizione delle componenti dell'intervento basato sul web. I partecipanti al focus group vedranno pagine web di esempio e potrebbe essere loro chiesto di fornire un feedback su alcuni o tutti i seguenti elementi:
Giovani, adolescenti o genitori:
- In che modo l'intervento basato sul web e sui messaggi di testo affronta i problemi affrontati dai bambini che sono sopravvissuti al cancro?
- Cosa ti piace dell'intervento basato sul web? Cosa non ti piace dell'intervento basato sul web? Cosa cambieresti dell'intervento basato sul web?
- Cosa ti piace dei messaggi di testo? Cosa non ti piace dei messaggi di testo?
- Vorresti partecipare a un programma come questo? Perché o perché no?
- Se dovessi partecipare a questo programma, quanto spesso ti collegheresti all'intervento basato sul web? Con quale frequenza vorresti ricevere messaggi di testo?
- Quali sono alcuni degli ostacoli all'adesione a un programma come questo?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92037-0811
- UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono 7 - 18 anni
- Fornire il consenso e avere un tutore legale che parteciperà e fornirà il permesso/consenso dei genitori
- Sei un sopravvissuto al cancro (senza trattamento per due anni)
- Sono in sovrappeso o obesi (85° percentile BMI (Body Mass Index) per età e sesso)
Criteri di esclusione:
- Avere una qualsiasi delle seguenti comorbidità dell'obesità che richiedono un immediato rinvio sub-specialistico tra cui pseudotumor cerebri, apnea notturna e sindrome da ipoventilazione dell'obesità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accettabilità e usabilità di un intervento basato su Web e messaggi di testo attraverso il feedback qualitativo dei focus group
Lasso di tempo: Focus group di 2 ore
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Il risultato principale è sviluppare un intervento di perdita di peso basato su web e messaggi di testo che fornirà una valutazione individuale e la personalizzazione di un intervento comportamentale per TUTTI i sopravvissuti.
Al fine di testare l'accettabilità e l'usabilità del sito Web e del programma di messaggi di testo, saranno condotti focus group con sopravvissuti al cancro per fornire un feedback sul programma.
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Focus group di 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21CA128019 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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