- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01171599
PACE-CALL: Eine Intervention zur Gewichtskontrolle für Überlebende von Leukämie im Kindesalter (PACE-CALL)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine zweijährige Studie zur Entwicklung eines vorwiegend webbasierten Verhaltensbewertungs- und Interventionsprogramms (PACE-CALL), das eine individuelle Beurteilung und Anpassung einer Verhaltensintervention für heranwachsende Kinder, die eine akute lymphatische Leukämie (ALL) überlebt haben, und ihre Familien ermöglicht. Darüber hinaus führen wir prägende Forschung durch, um das oben genannte Programm an Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 18 Jahren anzupassen, die eine Krebserkrankung überlebt haben.
Fokusgruppen: Webbasiertes und SMS-Interventionsfeedback
Es werden zwei Fokusgruppen mit jugendlichen Krebsüberlebenden und ihren Familien durchgeführt, um die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der webbasierten Intervention zu beurteilen. Es werden Fokusgruppen durchgeführt. Die beiden Fokusgruppen dauern 2 Stunden mit 6–8 Personen in jeder Gruppe: eine Fokusgruppe mit Jugendlichen und Heranwachsenden (im Alter von 7–18 Jahren, die repräsentativ für die Zielgruppe sind, um die Eignung der webbasierten Intervention zu bestimmen, eine Fokusgruppe mit die Eltern der Kinder in der oben genannten Fokusgruppe (es wird gleichzeitig stattfinden). Alle Fokusgruppen beginnen mit einem Überblick über die Studie und einer Beschreibung der webbasierten Interventionskomponenten. Den Teilnehmern der Fokusgruppe werden Beispiel-Webseiten angezeigt und sie werden möglicherweise um Feedback zu einigen oder allen der folgenden Punkte gebeten:
Jugendlicher, Jugendlicher oder Elternteil:
- Wie geht die web- und textnachrichtenbasierte Intervention auf die Probleme von Kindern ein, die eine Krebserkrankung überlebt haben?
- Was gefällt Ihnen an der webbasierten Intervention? Was gefällt Ihnen an der webbasierten Intervention nicht? Was würden Sie an der webbasierten Intervention ändern?
- Was gefällt Ihnen an den Textnachrichten? Was gefällt Ihnen an den Textnachrichten nicht?
- Möchten Sie an einem solchen Programm teilnehmen? Warum oder warum nicht?
- Wenn Sie an diesem Programm teilnehmen würden, wie oft würden Sie sich bei der webbasierten Intervention anmelden? Wie oft möchten Sie Textnachrichten erhalten?
- Was sind einige der Hindernisse für die Teilnahme an einem solchen Programm?
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
California
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La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037-0811
- UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sind 7 - 18 Jahre alt
- Erteilen Sie Ihre Zustimmung und beauftragen Sie einen Erziehungsberechtigten, der mitmacht und die Erlaubnis/Einwilligung der Eltern erteilt
- Sind ein Krebsüberlebender (zwei Jahre ohne Behandlung)
- Übergewichtig oder fettleibig sind (85. Perzentil BMI (Body Mass Index) für Alter und Geschlecht)
Ausschlusskriterien:
- Sie haben eine der folgenden Komorbiditäten von Fettleibigkeit, die eine sofortige Überweisung an einen Subspezialisten erfordern, einschließlich Pseudotumor cerebri, Schlafapnoe und Adipositas-Hypoventilationssyndrom
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit einer web- und textnachrichtenbasierten Intervention durch qualitatives Feedback von Fokusgruppen
Zeitfenster: 2-stündige Fokusgruppe
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Das primäre Ergebnis ist die Entwicklung einer web- und textnachrichtenbasierten Intervention zur Gewichtsabnahme, die eine individuelle Beurteilung und Anpassung einer Verhaltensintervention für ALLE Überlebenden ermöglicht.
Um die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der Website und des SMS-Programms zu testen, werden Fokusgruppen mit Krebsüberlebenden durchgeführt, um Feedback zum Programm zu geben.
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2-stündige Fokusgruppe
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21CA128019 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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