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PACE-CALL: Eine Intervention zur Gewichtskontrolle für Überlebende von Leukämie im Kindesalter (PACE-CALL)

8. Juni 2012 aktualisiert von: University of California, San Diego
Der Zweck dieser vom National Cancer Institute (NCI) finanzierten Studie besteht darin, die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit einer web- und textnachrichtenbasierten Intervention zur Gewichtsreduktion für Überlebende der akuten lymphatischen Leukämie (ALL) im Kindesalter zu entwickeln und zu testen. Krebsüberlebende im Kindesalter im Alter von 7 bis 18 Jahren werden in Fokusgruppen Feedback zu einem Web- und SMS-basierten Programm geben, das entwickelt wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine zweijährige Studie zur Entwicklung eines vorwiegend webbasierten Verhaltensbewertungs- und Interventionsprogramms (PACE-CALL), das eine individuelle Beurteilung und Anpassung einer Verhaltensintervention für heranwachsende Kinder, die eine akute lymphatische Leukämie (ALL) überlebt haben, und ihre Familien ermöglicht. Darüber hinaus führen wir prägende Forschung durch, um das oben genannte Programm an Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 18 Jahren anzupassen, die eine Krebserkrankung überlebt haben.

Fokusgruppen: Webbasiertes und SMS-Interventionsfeedback

Es werden zwei Fokusgruppen mit jugendlichen Krebsüberlebenden und ihren Familien durchgeführt, um die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der webbasierten Intervention zu beurteilen. Es werden Fokusgruppen durchgeführt. Die beiden Fokusgruppen dauern 2 Stunden mit 6–8 Personen in jeder Gruppe: eine Fokusgruppe mit Jugendlichen und Heranwachsenden (im Alter von 7–18 Jahren, die repräsentativ für die Zielgruppe sind, um die Eignung der webbasierten Intervention zu bestimmen, eine Fokusgruppe mit die Eltern der Kinder in der oben genannten Fokusgruppe (es wird gleichzeitig stattfinden). Alle Fokusgruppen beginnen mit einem Überblick über die Studie und einer Beschreibung der webbasierten Interventionskomponenten. Den Teilnehmern der Fokusgruppe werden Beispiel-Webseiten angezeigt und sie werden möglicherweise um Feedback zu einigen oder allen der folgenden Punkte gebeten:

Jugendlicher, Jugendlicher oder Elternteil:

  • Wie geht die web- und textnachrichtenbasierte Intervention auf die Probleme von Kindern ein, die eine Krebserkrankung überlebt haben?
  • Was gefällt Ihnen an der webbasierten Intervention? Was gefällt Ihnen an der webbasierten Intervention nicht? Was würden Sie an der webbasierten Intervention ändern?
  • Was gefällt Ihnen an den Textnachrichten? Was gefällt Ihnen an den Textnachrichten nicht?
  • Möchten Sie an einem solchen Programm teilnehmen? Warum oder warum nicht?
  • Wenn Sie an diesem Programm teilnehmen würden, wie oft würden Sie sich bei der webbasierten Intervention anmelden? Wie oft möchten Sie Textnachrichten erhalten?
  • Was sind einige der Hindernisse für die Teilnahme an einem solchen Programm?

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037-0811
        • UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sind 7 - 18 Jahre alt
  • Erteilen Sie Ihre Zustimmung und beauftragen Sie einen Erziehungsberechtigten, der mitmacht und die Erlaubnis/Einwilligung der Eltern erteilt
  • Sind ein Krebsüberlebender (zwei Jahre ohne Behandlung)
  • Übergewichtig oder fettleibig sind (85. Perzentil BMI (Body Mass Index) für Alter und Geschlecht)

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben eine der folgenden Komorbiditäten von Fettleibigkeit, die eine sofortige Überweisung an einen Subspezialisten erfordern, einschließlich Pseudotumor cerebri, Schlafapnoe und Adipositas-Hypoventilationssyndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit einer web- und textnachrichtenbasierten Intervention durch qualitatives Feedback von Fokusgruppen
Zeitfenster: 2-stündige Fokusgruppe
Das primäre Ergebnis ist die Entwicklung einer web- und textnachrichtenbasierten Intervention zur Gewichtsabnahme, die eine individuelle Beurteilung und Anpassung einer Verhaltensintervention für ALLE Überlebenden ermöglicht. Um die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der Website und des SMS-Programms zu testen, werden Fokusgruppen mit Krebsüberlebenden durchgeführt, um Feedback zum Programm zu geben.
2-stündige Fokusgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21CA128019 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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