- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01171599
PACE-CALL: Painonhallintatoimet lasten leukemiasta selviytyneille (PACE-CALL)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on kaksivuotinen tutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää pääasiassa verkkopohjainen käyttäytymisen arviointi- ja interventio-ohjelma (PACE-CALL), joka tarjoaa yksilöllisen arvioinnin ja räätälöinnin akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL) eloonjääneille nuorille lapsille ja heidän perheilleen. Lisäksi teemme muokkaavaa tutkimusta mukauttaaksemme yllä mainittua ohjelmaa 7-18-vuotiaille lapsille ja nuorille, jotka selvisivät mistä tahansa syövästä.
Kohderyhmät: Web-pohjainen ja tekstiviestien interventiopalaute
Nuorten syövästä selviytyneiden ja heidän perheidensä kanssa järjestetään kaksi fokusryhmää, joiden avulla arvioidaan verkkopohjaisen intervention käytettävyyttä ja hyväksyttävyyttä. Kaksi kohderyhmää kestävät 2 tuntia, joissa kussakin ryhmässä on 6-8 henkilöä: yksi kohderyhmä nuorille ja nuorille (7-18-vuotiaat, jotka edustavat kohdeväestöä verkkopohjaisen intervention sopivuuden määrittämiseksi, yksi kohderyhmä, jossa on edellä mainitun kohderyhmän lasten vanhemmat (se tapahtuu samaan aikaan). Kaikki fokusryhmät aloittavat tutkimuksen yleiskatsauksella ja verkkopohjaisten interventiokomponenttien kuvauksella. Kohderyhmän osallistujat näkevät esimerkkisivuja, ja heitä voidaan pyytää antamaan palautetta joistakin tai kaikista seuraavista:
Nuori, nuori tai vanhempi:
- Miten verkko- ja tekstiviestipohjainen interventio käsittelee syövästä selvinneiden lasten kohtaamia ongelmia?
- Mitä pidät verkkopohjaisesta interventiosta? Mistä et pidä verkkopohjaisessa interventiossa? Mitä muuttaisit verkkopohjaisessa interventiossa?
- Mitä pidät tekstiviesteistä? Mistä et pidä tekstiviesteissä?
- Haluaisitko liittyä tällaiseen ohjelmaan? Miksi tai miksi ei?
- Jos osallistuisit tähän ohjelmaan, kuinka usein kirjautuisit verkkopohjaiseen interventioon? Kuinka usein haluaisit saada tekstiviestejä?
- Mitkä ovat tällaiseen ohjelmaan liittymisen esteitä?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037-0811
- UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 7-18 vuotta
- Anna suostumus ja hanki laillinen huoltaja, joka osallistuu ja antaa vanhempien luvan/suostumuksen
- Oletko syövästä selvinnyt (poissa hoidosta kaksi vuotta)
- ovat ylipainoisia tai lihavia (85. prosenttipiste BMI (Body Mass Index) iän ja sukupuolen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin seuraavista liikalihavuuden liitännäissairauksista, jotka vaativat välitöntä erikoislääkärin lähetettä, mukaan lukien pseudotumor cerebri, uniapnea ja liikalihavuuden hypoventilaatio-oireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verkko- ja tekstiviestipohjaisen intervention hyväksyttävyys ja käytettävyys fokusryhmien laadullisen palautteen kautta
Aikaikkuna: 2 tunnin kohderyhmä
|
Ensisijaisena tuloksena on kehittää web- ja tekstiviestipohjainen painonpudotusinterventio, joka tarjoaa yksilöllisen arvioinnin ja räätälöinnin KAIKKIIN selviytyneille.
Verkkosivuston ja tekstiviestiohjelman hyväksyttävyyden ja käytettävyyden testaamiseksi järjestetään syövästä selviytyneiden kanssa fookusryhmiä, jotka antavat palautetta ohjelmasta.
|
2 tunnin kohderyhmä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21CA128019 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .