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PACE-CALL: una intervención de control de peso para sobrevivientes de leucemia infantil (PACE-CALL)

8 de junio de 2012 actualizado por: University of California, San Diego
El propósito de este estudio financiado por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI, por sus siglas en inglés) es desarrollar y probar la aceptabilidad y utilidad de una intervención de pérdida de peso basada en mensajes de texto y web para sobrevivientes de leucemia linfoblástica aguda (LLA) infantil. Los sobrevivientes de cáncer infantil de 7 a 18 años de edad brindarán comentarios durante los grupos de enfoque sobre un programa basado en la web y mensajes de texto que se desarrolló.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de dos años para desarrollar un programa de evaluación e intervención conductual predominantemente basado en la web (PACE-CALL) que proporcionará una evaluación individual y una intervención conductual adaptada para niños adolescentes sobrevivientes de leucemia linfoblástica aguda (LLA) y sus familias. Además, estamos realizando una investigación formativa para adaptar el mencionado programa a niños y adolescentes de 7 a 18 años que sobrevivieron a algún tipo de cáncer.

Grupos focales: Intervención basada en la web y mensajes de texto

Se realizarán dos grupos focales con sobrevivientes de cáncer adolescentes y sus familias, para evaluar la usabilidad y aceptabilidad de la intervención basada en la web, se realizarán grupos focales. Los dos grupos de enfoque tendrán una duración de 2 horas con 6-8 personas en cada grupo: un grupo de enfoque con jóvenes y adolescentes (de 7 a 18 años que sean representativos de la población objetivo para determinar la idoneidad de la intervención basada en la web) un grupo de enfoque con los padres de los niños en el grupo focal mencionado anteriormente (se producirá al mismo tiempo). Todos los grupos de enfoque comenzarán con una descripción general del estudio y una descripción de los componentes de la intervención basada en la web. Los participantes de los grupos focales verán páginas web de muestra y se les puede pedir que proporcionen comentarios sobre algunos o todos los siguientes:

Joven, Adolescente o Padre:

  • ¿Cómo aborda la intervención basada en la web y en mensajes de texto los problemas que enfrentan los niños que han sobrevivido al cáncer?
  • ¿Qué le gusta de la intervención basada en la web? ¿Qué no le gusta de la intervención basada en la web? ¿Qué cambiaría de la intervención basada en la web?
  • ¿Qué te gusta de los mensajes de texto? ¿Qué no te gusta de los mensajes de texto?
  • ¿Te gustaría unirte a un programa como este? ¿Por qué o por qué no?
  • Si estuviera en este programa, ¿con qué frecuencia iniciaría sesión en la intervención basada en la web? ¿Con qué frecuencia le gustaría recibir mensajes de texto?
  • ¿Cuáles son algunas de las barreras para unirse a un programa como este?

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037-0811
        • UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Son 7 - 18 años
  • Proporcione su consentimiento y tenga un tutor legal que participará y proporcionará el permiso/consentimiento de los padres
  • Es un sobreviviente de cáncer (sin tratamiento durante dos años)
  • Tiene sobrepeso u obesidad (percentil 85 de IMC (índice de masa corporal) para la edad y el sexo)

Criterio de exclusión:

  • Tiene cualquiera de las siguientes comorbilidades de la obesidad que requieren una remisión inmediata a un subespecialista, incluidos pseudotumor cerebral, apnea del sueño y síndrome de hipoventilación por obesidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad y usabilidad de una intervención basada en la web y mensajes de texto a través de comentarios cualitativos de grupos focales
Periodo de tiempo: Grupo focal de 2 horas
El resultado principal es desarrollar una intervención de pérdida de peso basada en la web y mensajes de texto que proporcionará una evaluación individual y una intervención conductual adaptada para TODOS los sobrevivientes. Para probar la aceptabilidad y utilidad del sitio web y el programa de mensajes de texto, se realizarán grupos de enfoque con sobrevivientes de cáncer para brindar comentarios sobre el programa.
Grupo focal de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R21CA128019 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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