- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01171599
PACE-CALL: una intervención de control de peso para sobrevivientes de leucemia infantil (PACE-CALL)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de dos años para desarrollar un programa de evaluación e intervención conductual predominantemente basado en la web (PACE-CALL) que proporcionará una evaluación individual y una intervención conductual adaptada para niños adolescentes sobrevivientes de leucemia linfoblástica aguda (LLA) y sus familias. Además, estamos realizando una investigación formativa para adaptar el mencionado programa a niños y adolescentes de 7 a 18 años que sobrevivieron a algún tipo de cáncer.
Grupos focales: Intervención basada en la web y mensajes de texto
Se realizarán dos grupos focales con sobrevivientes de cáncer adolescentes y sus familias, para evaluar la usabilidad y aceptabilidad de la intervención basada en la web, se realizarán grupos focales. Los dos grupos de enfoque tendrán una duración de 2 horas con 6-8 personas en cada grupo: un grupo de enfoque con jóvenes y adolescentes (de 7 a 18 años que sean representativos de la población objetivo para determinar la idoneidad de la intervención basada en la web) un grupo de enfoque con los padres de los niños en el grupo focal mencionado anteriormente (se producirá al mismo tiempo). Todos los grupos de enfoque comenzarán con una descripción general del estudio y una descripción de los componentes de la intervención basada en la web. Los participantes de los grupos focales verán páginas web de muestra y se les puede pedir que proporcionen comentarios sobre algunos o todos los siguientes:
Joven, Adolescente o Padre:
- ¿Cómo aborda la intervención basada en la web y en mensajes de texto los problemas que enfrentan los niños que han sobrevivido al cáncer?
- ¿Qué le gusta de la intervención basada en la web? ¿Qué no le gusta de la intervención basada en la web? ¿Qué cambiaría de la intervención basada en la web?
- ¿Qué te gusta de los mensajes de texto? ¿Qué no te gusta de los mensajes de texto?
- ¿Te gustaría unirte a un programa como este? ¿Por qué o por qué no?
- Si estuviera en este programa, ¿con qué frecuencia iniciaría sesión en la intervención basada en la web? ¿Con qué frecuencia le gustaría recibir mensajes de texto?
- ¿Cuáles son algunas de las barreras para unirse a un programa como este?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037-0811
- UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Son 7 - 18 años
- Proporcione su consentimiento y tenga un tutor legal que participará y proporcionará el permiso/consentimiento de los padres
- Es un sobreviviente de cáncer (sin tratamiento durante dos años)
- Tiene sobrepeso u obesidad (percentil 85 de IMC (índice de masa corporal) para la edad y el sexo)
Criterio de exclusión:
- Tiene cualquiera de las siguientes comorbilidades de la obesidad que requieren una remisión inmediata a un subespecialista, incluidos pseudotumor cerebral, apnea del sueño y síndrome de hipoventilación por obesidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad y usabilidad de una intervención basada en la web y mensajes de texto a través de comentarios cualitativos de grupos focales
Periodo de tiempo: Grupo focal de 2 horas
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El resultado principal es desarrollar una intervención de pérdida de peso basada en la web y mensajes de texto que proporcionará una evaluación individual y una intervención conductual adaptada para TODOS los sobrevivientes.
Para probar la aceptabilidad y utilidad del sitio web y el programa de mensajes de texto, se realizarán grupos de enfoque con sobrevivientes de cáncer para brindar comentarios sobre el programa.
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Grupo focal de 2 horas
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21CA128019 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .