- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01171599
PACE-CALL: A Weight Control Intervention for Survivors of Childhood Leukemia (PACE-CALL)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en tvåårig studie för att utveckla ett huvudsakligen webbaserat beteendebedömnings- och interventionsprogram (PACE-CALL) som kommer att ge individuell bedömning och skräddarsydda beteendeinsatser för ungdomar som överlever akut lymfoblastisk leukemi (ALL) och deras familjer. Dessutom bedriver vi formativ forskning för att anpassa det ovan nämnda programmet till barn och ungdomar i åldrarna 7 - 18 år som överlevt cancer.
Fokusgrupper: Webbaserad feedback och textmeddelandeintervention
Två fokusgrupper kommer att genomföras med ungdomar som överlevt cancer och deras familjer, för att bedöma användbarheten och acceptansen av den webbaserade interventionen kommer fokusgrupper att genomföras. De två fokusgrupperna kommer att pågå i 2 timmar med 6-8 personer i varje grupp: en fokusgrupp med ungdomar och ungdomar (åldern 7 - 18 som är representativa för målpopulationen för att fastställa lämpligheten av den webbaserade interventionen en fokusgrupp med föräldrarna till barnen i fokusgruppen som nämns ovan (det kommer att ske samtidigt). Alla fokusgrupper kommer att börja med en översikt över studien och beskrivning av de webbaserade interventionskomponenterna. Fokusgruppsdeltagare kommer att se exempel på webbsidor och kan bli ombedda att ge feedback om några eller alla av följande:
Ungdom, tonåring eller förälder:
- Hur hanterar den webbaserade och textmeddelandebaserade interventionen problem som barn som har överlevt cancer ställs inför?
- Vad gillar du med den webbaserade interventionen? Vad gillar du inte med den webbaserade interventionen? Vad skulle du ändra med den webbaserade interventionen?
- Vad gillar du med sms? Vad gillar du inte med sms?
- Skulle du vilja gå med i ett sådant här program? Varför eller varför inte?
- Om du skulle vara med i det här programmet, hur ofta skulle du logga in på den webbaserade interventionen? Hur ofta skulle du vilja ta emot textmeddelanden?
- Vilka är några av hindren för att gå med i ett program som detta?
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037-0811
- UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är 7-18 år
- Ge samtycke och ha en vårdnadshavare som kommer att delta och ge föräldrarnas tillstånd/samtycke
- Är en canceröverlevande (utan behandling i två år)
- Är överviktiga eller feta (85:e percentilen BMI (Body Mass Index) för ålder och kön)
Exklusions kriterier:
- Har någon av följande komorbiditeter av fetma som kräver omedelbar remiss från en specialist, inklusive pseudotumor cerebri, sömnapné och fetma hypoventilationssyndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Acceptans och användbarhet av en webb- och textmeddelandebaserad intervention genom kvalitativ feedback från fokusgrupper
Tidsram: 2 timmars fokusgrupp
|
Det primära resultatet är att utveckla en webb- och textmeddelandebaserad viktminskningsintervention som ger individuell bedömning och skräddarsydda beteendeinsatser för ALLA överlevande.
För att testa acceptansen och användbarheten av webbplatsen och textmeddelandeprogrammet kommer fokusgrupper att genomföras med canceröverlevande för att ge feedback om programmet.
|
2 timmars fokusgrupp
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21CA128019 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark