Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PACE-CALL: A Weight Control Intervention for Survivors of Childhood Leukemia (PACE-CALL)

8 juni 2012 uppdaterad av: University of California, San Diego
Syftet med denna National Cancer Institute (NCI) finansierade studie är att utveckla och testa acceptansen och användbarheten av en webb- och textmeddelandebaserad viktminskningsintervention för överlevande av akut lymfoblastisk leukemi (ALL) i barndomen. Barncanceröverlevande i åldrarna 7 - 18 kommer att ge feedback under fokusgrupper på ett webb- och textmeddelandebaserat program som utvecklats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en tvåårig studie för att utveckla ett huvudsakligen webbaserat beteendebedömnings- och interventionsprogram (PACE-CALL) som kommer att ge individuell bedömning och skräddarsydda beteendeinsatser för ungdomar som överlever akut lymfoblastisk leukemi (ALL) och deras familjer. Dessutom bedriver vi formativ forskning för att anpassa det ovan nämnda programmet till barn och ungdomar i åldrarna 7 - 18 år som överlevt cancer.

Fokusgrupper: Webbaserad feedback och textmeddelandeintervention

Två fokusgrupper kommer att genomföras med ungdomar som överlevt cancer och deras familjer, för att bedöma användbarheten och acceptansen av den webbaserade interventionen kommer fokusgrupper att genomföras. De två fokusgrupperna kommer att pågå i 2 timmar med 6-8 personer i varje grupp: en fokusgrupp med ungdomar och ungdomar (åldern 7 - 18 som är representativa för målpopulationen för att fastställa lämpligheten av den webbaserade interventionen en fokusgrupp med föräldrarna till barnen i fokusgruppen som nämns ovan (det kommer att ske samtidigt). Alla fokusgrupper kommer att börja med en översikt över studien och beskrivning av de webbaserade interventionskomponenterna. Fokusgruppsdeltagare kommer att se exempel på webbsidor och kan bli ombedda att ge feedback om några eller alla av följande:

Ungdom, tonåring eller förälder:

  • Hur hanterar den webbaserade och textmeddelandebaserade interventionen problem som barn som har överlevt cancer ställs inför?
  • Vad gillar du med den webbaserade interventionen? Vad gillar du inte med den webbaserade interventionen? Vad skulle du ändra med den webbaserade interventionen?
  • Vad gillar du med sms? Vad gillar du inte med sms?
  • Skulle du vilja gå med i ett sådant här program? Varför eller varför inte?
  • Om du skulle vara med i det här programmet, hur ofta skulle du logga in på den webbaserade interventionen? Hur ofta skulle du vilja ta emot textmeddelanden?
  • Vilka är några av hindren för att gå med i ett program som detta?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037-0811
        • UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Är 7-18 år
  • Ge samtycke och ha en vårdnadshavare som kommer att delta och ge föräldrarnas tillstånd/samtycke
  • Är en canceröverlevande (utan behandling i två år)
  • Är överviktiga eller feta (85:e percentilen BMI (Body Mass Index) för ålder och kön)

Exklusions kriterier:

  • Har någon av följande komorbiditeter av fetma som kräver omedelbar remiss från en specialist, inklusive pseudotumor cerebri, sömnapné och fetma hypoventilationssyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptans och användbarhet av en webb- och textmeddelandebaserad intervention genom kvalitativ feedback från fokusgrupper
Tidsram: 2 timmars fokusgrupp
Det primära resultatet är att utveckla en webb- och textmeddelandebaserad viktminskningsintervention som ger individuell bedömning och skräddarsydda beteendeinsatser för ALLA överlevande. För att testa acceptansen och användbarheten av webbplatsen och textmeddelandeprogrammet kommer fokusgrupper att genomföras med canceröverlevande för att ge feedback om programmet.
2 timmars fokusgrupp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R21CA128019 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera