- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01174485
Účinky liposukce a cvičení na metabolismus, lipidový profil a adipozitu u žen
11. května 2011 aktualizováno: University of Sao Paulo
Liposukce je nejoblíbenější estetická chirurgie v Brazílii i na celém světě.
Důkazy ukazující, že tuková tkáň je metabolicky aktivní tkáň, vedly k názoru, že liposukce by mohla být životaschopnou metodou pro zlepšení metabolického profilu prostřednictvím okamžité ztráty tukové tkáně.
Studie o účincích liposukce na metabolický profil jsou protichůdné.
Několik studií uvádí zlepšení inzulínové senzitivity, zánětlivých markerů a lipidového profilu, jiné nepozorují žádné změny a několik uvádí zhoršení metabolického profilu.
Studie na zvířatech navíc ukazují kompenzační růst intaktní tukové tkáně v reakci na lipektomii.
Fyzické cvičení zlepšuje citlivost na inzulín, lipidový profil, zánětlivou rovnováhu, distribuci tukové tkáně a zvyšuje nebo zachovává volnou tukovou hmotu.
Zdá se tedy, že liposukce a fyzické cvičení působí na podobné tkáně těla.
Pokud je vědcům známo, neexistují žádné studie o souvisejících účincích liposukce a cvičení u lidí.
Nicméně, jeden může navrhnout, že cvičební trénink spojený s liposukcí mohl: [1] zmírnit nebo blokovat možné zotavení tuku nebo kompenzační růst; [2] blokovat nebo zvrátit možné škodlivé účinky liposukce; nebo [3] mají aditivní nebo synergický účinek k možným prospěšným účinkům navozeným liposukcí na metabolický a hormonální profil a zánětlivou rovnováhu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 05508-900
- Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 36 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdraví jedinci ve věku 20 až 35 let s BMI 22 až 28 kg/m2;
- nekuřáci;
- Současná stabilní tělesná hmotnost po dobu 6 měsíců (bez odchylek přesahujících 4 kg);
- používat antikoncepční pilulku alespoň 6 měsíců;
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní problémy, které brání operaci nebo cvičení;
- Být v chronickém užívání antibiotik nebo protizánětlivých léků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cvičení
cvičení plus liposukce
|
kombinovaný odporový a aerobní trénink
|
|
Žádný zásah: sedavý
fyzická nečinnost plus liposukce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
|
Složení těla bude posuzováno hydrostatickým vážením za účelem měření tuku a netukové hmoty a počítačovou tomografií za účelem měření celkového objemu břicha, podkožního a viscerálního tuku a oblastí podkožního tuku stehenní a pánevní.
|
2 měsíce po zásahu
|
|
Složení těla
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Složení těla bude posuzováno hydrostatickým vážením za účelem měření tuku a netukové hmoty a počítačovou tomografií za účelem měření celkového objemu břicha, podkožního a viscerálního tuku a oblastí podkožního tuku stehenní a pánevní.
|
6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
|
Citlivost na inzulín bude hodnocena orálním glukózovým tolerančním testem
|
2 měsíce po zásahu
|
|
Plazmatické hladiny celkového cholesterolu, LDL-c, HDL-c, VLDL-c a triacylglycerolu
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
|
2 měsíce po zásahu
|
|
|
Plazmatické hladiny cytokinů – IL-6, TNF-alfa, IL-10, hladiny leptinu a adiponektinu
Časové okno: 2 měsíce po zásahu
|
2 měsíce po zásahu
|
|
|
Citlivost na inzulín
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Citlivost na inzulín bude hodnocena orálním glukózovým tolerančním testem
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Plazmatické hladiny celkového cholesterolu, LDL-c, HDL-c, VLDL-c a triacylglycerolu
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
6 měsíců po intervenci
|
|
|
Plazmatické hladiny cytokinů – IL-6, TNF-alfa, IL-10, hladiny leptinu a adiponektinu
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio H Lancha Jr, PhD, University of Sao Paulo
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
3. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2011
Naposledy ověřeno
1. dubna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EEFEUSP-LIPO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé předměty
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko