- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01174485
Efeitos da lipoaspiração e do treinamento físico no metabolismo, perfil lipídico e adiposidade em mulheres
11 de maio de 2011 atualizado por: University of Sao Paulo
A lipoaspiração é a cirurgia estética mais popular no Brasil e no mundo.
As evidências de que o tecido adiposo é um tecido metabolicamente ativo levaram a sugerir que a lipoaspiração poderia ser um método viável para a melhora do perfil metabólico por meio da perda imediata do tecido adiposo.
Estudos sobre os efeitos da lipoaspiração no perfil metabólico são conflitantes.
Alguns estudos relatam a melhora da sensibilidade à insulina, dos marcadores inflamatórios e do perfil lipídico, outros não observam alterações e alguns relatam a piora do perfil metabólico.
Além disso, estudos em animais mostram um crescimento compensatório de tecido adiposo intacto em resposta à lipectomia.
O exercício físico melhora a sensibilidade à insulina, o perfil lipídico, o equilíbrio inflamatório, a distribuição do tecido adiposo e aumenta ou preserva a massa livre de gordura.
Portanto, a lipoaspiração e o exercício físico parecem atuar em tecidos semelhantes do corpo.
Para o conhecimento dos investigadores, não há estudos sobre os efeitos associados da lipoaspiração e exercício em humanos.
No entanto, pode-se sugerir que o treinamento físico associado à lipoaspiração poderia: [1] atenuar ou bloquear a possível recuperação de gordura ou crescimento compensatório; [2] bloquear ou reverter os possíveis efeitos nocivos da lipoaspiração; ou [3] exercer um efeito aditivo ou sinérgico aos possíveis efeitos benéficos induzidos pela lipoaspiração no perfil metabólico e hormonal e no equilíbrio inflamatório.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 05508-900
- Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis de 20 a 35 anos com IMC de 22 a 28 Kg/m2;
- Não fumantes;
- Apresentar peso corporal estável há 6 meses (sem variações superiores a 4 kg);
- Estar em uso de pílula anticoncepcional há pelo menos 6 meses;
Critério de exclusão:
- Problemas de saúde que impeçam a cirurgia ou o treinamento físico;
- Estar em uso crônico de antibióticos ou antiinflamatórios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercício
exercício mais lipoaspiração
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treinamento combinado de resistência e aeróbico
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Sem intervenção: sedentário
inatividade física mais lipoaspiração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 2 meses pós-intervenção
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A composição corporal será avaliada por pesagem hidrostática para mensuração de massa gorda e magra e por tomografia computadorizada para mensuração das áreas de gordura abdominal total, subcutânea e visceral e de gordura subcutânea femoral e pélvica.
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2 meses pós-intervenção
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Composição do corpo
Prazo: 6 meses pós-intervenção
|
A composição corporal será avaliada por pesagem hidrostática para mensuração de massa gorda e magra e por tomografia computadorizada para mensuração das áreas de gordura abdominal total, subcutânea e visceral e de gordura subcutânea femoral e pélvica.
|
6 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: 2 meses pós-intervenção
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A sensibilidade à insulina será avaliada por um teste oral de tolerância à glicose
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2 meses pós-intervenção
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Níveis plasmáticos de colesterol total, LDL-c, HDL-c, VLDL-c e triacilglicerol
Prazo: 2 meses pós-intervenção
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2 meses pós-intervenção
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Níveis plasmáticos de citocinas - IL-6, TNF-alfa, IL-10, níveis de leptina e adiponectina
Prazo: 2 meses pós-intervenção
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2 meses pós-intervenção
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Sensibilidade à Insulina
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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A sensibilidade à insulina será avaliada por um teste oral de tolerância à glicose
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6 meses pós-intervenção
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Níveis plasmáticos de colesterol total, LDL-c, HDL-c, VLDL-c e triacilglicerol
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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6 meses pós-intervenção
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Níveis plasmáticos de citocinas - IL-6, TNF-alfa, IL-10, níveis de leptina e adiponectina
Prazo: 6 meses pós-intervenção
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6 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio H Lancha Jr, PhD, University of Sao Paulo
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2011
Última verificação
1 de abril de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EEFEUSP-LIPO
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