- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01174485
Rasvaimun ja harjoittelun vaikutukset naisten aineenvaihduntaan, lipidiprofiiliin ja rasvaisuuteen
keskiviikko 11. toukokuuta 2011 päivittänyt: University of Sao Paulo
Rasvaimu on Brasilian ja maailmanlaajuisesti suosituin esteettinen kirurgia.
Todisteet, jotka osoittavat, että rasvakudos on metabolisesti aktiivinen kudos, johtivat siihen, että rasvaimu voisi olla käyttökelpoinen menetelmä aineenvaihduntaprofiilin parantamiseksi rasvakudoksen välittömän menetyksen kautta.
Tutkimukset rasvaimun vaikutuksista metaboliseen profiiliin ovat ristiriitaisia.
Muutamat tutkimukset raportoivat insuliiniherkkyyden, tulehdusmerkkiaineiden ja lipidiprofiilin paranemisesta, toiset eivät havaitse muutoksia ja muutamat raportoivat metabolisen profiilin huononemisesta.
Lisäksi eläintutkimukset osoittavat ehjän rasvakudoksen kompensoivaa kasvua vasteena lipektomialle.
Fyysinen harjoittelu parantaa insuliiniherkkyyttä, lipidiprofiilia, tulehdustasapainoa, rasvakudoksen jakautumista sekä lisää tai säilyttää vapaata rasvamassaa.
Siksi rasvaimu ja liikunta näyttävät vaikuttavan samanlaisiin kehon kudoksiin.
Tutkijoiden tietämyksen mukaan ei ole olemassa tutkimuksia rasvaimun ja liikunnan vaikutuksista ihmisiin.
Voidaan kuitenkin ehdottaa, että rasvaimuun liittyvä harjoittelu voisi: [1] heikentää tai estää mahdollista rasvan palautumista tai kompensoivaa kasvua; [2] estää tai kumota rasvaimun mahdolliset haitalliset vaikutukset; tai [3] lisäävä tai synergistinen vaikutus rasvaimun mahdollisesti aiheuttamiin hyödyllisiin vaikutuksiin metaboliseen ja hormonaaliseen profiiliin ja tulehdustasapainoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05508-900
- Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–35-vuotiaat terveet koehenkilöt, joiden BMI on 22–28 kg/m2;
- Tupakoimattomat;
- Nykyinen vakaa ruumiinpaino 6 kuukauden ajan (ilman yli 4 kg:n vaihteluita);
- Käytä ehkäisypillereitä vähintään 6 kuukautta;
Poissulkemiskriteerit:
- Terveysongelmat, jotka estävät leikkausta tai harjoittelua;
- Käytä pitkäaikaisesti antibiootteja tai tulehduskipulääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
liikunta plus rasvaimu
|
yhdistetty vastus- ja aerobinen harjoittelu
|
|
Ei väliintuloa: istuva
fyysinen passiivisuus sekä rasvaimu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 2 kuukautta interventiosta
|
Kehon koostumusta arvioidaan hydrostaattisella punnitsemisella rasva- ja laihamassan mittaamiseksi sekä tietokonetomografialla vatsan kokonais-, ihonalaisen ja viskeraalisen rasva-alueen sekä reisiluun ja lantion ihonalaisen rasva-alueen mittaamiseksi.
|
2 kuukautta interventiosta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Kehon koostumusta arvioidaan hydrostaattisella punnitsemisella rasva- ja laihamassan mittaamiseksi sekä tietokonetomografialla vatsan kokonais-, ihonalaisen ja viskeraalisen rasva-alueen sekä reisiluun ja lantion ihonalaisen rasva-alueen mittaamiseksi.
|
6 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta interventiosta
|
Insuliiniherkkyys arvioidaan suun kautta otettavalla glukoositoleranssitestillä
|
2 kuukautta interventiosta
|
|
Plasman kokonaiskolesteroli-, LDL-c-, HDL-c-, VLDL-c- ja triasyyliglyserolitasot
Aikaikkuna: 2 kuukautta interventiosta
|
2 kuukautta interventiosta
|
|
|
Sytokiinien plasmatasot - IL-6-, TNF-alfa-, IL-10-, leptiini- ja adiponektiinitasot
Aikaikkuna: 2 kuukautta interventiosta
|
2 kuukautta interventiosta
|
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Insuliiniherkkyys arvioidaan suun kautta otettavalla glukoositoleranssitestillä
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Plasman kokonaiskolesteroli-, LDL-c-, HDL-c-, VLDL-c- ja triasyyliglyserolitasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
|
Sytokiinien plasmatasot - IL-6-, TNF-alfa-, IL-10-, leptiini- ja adiponektiinitasot
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
6 kuukautta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio H Lancha Jr, PhD, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. toukokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EEFEUSP-LIPO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .