- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01174485
Effetti della liposuzione e dell'esercizio fisico sul metabolismo, sul profilo lipidico e sull'adiposità nelle donne
11 maggio 2011 aggiornato da: University of Sao Paulo
La liposuzione è la chirurgia estetica più popolare in Brasile e nel mondo.
Le prove che dimostrano che il tessuto adiposo è un tessuto metabolicamente attivo hanno portato a suggerire che la liposuzione potrebbe essere un metodo praticabile per il miglioramento del profilo metabolico attraverso l'immediata perdita di tessuto adiposo.
Gli studi sugli effetti della liposuzione sul profilo metabolico sono contrastanti.
Alcuni studi riportano il miglioramento della sensibilità all'insulina, dei marcatori infiammatori e del profilo lipidico, altri non osservano cambiamenti e pochi riportano il peggioramento del profilo metabolico.
Inoltre, gli studi sugli animali mostrano una crescita compensatoria del tessuto adiposo intatto in risposta alla lipectomia.
L'esercizio fisico migliora la sensibilità all'insulina, il profilo lipidico, l'equilibrio infiammatorio, la distribuzione del tessuto adiposo e aumenta o preserva la massa grassa libera.
Pertanto, la liposuzione e l'esercizio fisico sembrano agire su tessuti simili del corpo.
A conoscenza dei ricercatori, non ci sono studi sugli effetti associati della liposuzione e dell'esercizio negli esseri umani.
Tuttavia, si può suggerire che l'esercizio fisico associato alla liposuzione potrebbe: [1] attenuare o bloccare il possibile recupero di grasso o la crescita compensatoria; [2] bloccare o invertire i possibili effetti dannosi della liposuzione; oppure [3] esercitano un effetto additivo o sinergico ai possibili effetti benefici indotti dalla liposuzione sul profilo metabolico e ormonale e sull'equilibrio infiammatorio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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SP
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São Paulo, SP, Brasile, 05508-900
- Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 36 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti sani di età compresa tra 20 e 35 anni con un BMI compreso tra 22 e 28 Kg/m2;
- non fumatori;
- Peso corporeo presente stabile da 6 mesi (senza variazioni superiori a 4 kg);
- Essere in uso pillola contraccettiva per almeno 6 mesi;
Criteri di esclusione:
- Problemi di salute che impediscono l'intervento chirurgico o l'esercizio fisico;
- Essere in uso cronico di antibiotici o farmaci antinfiammatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: esercizio
esercizio più liposuzione
|
resistenza combinata e allenamento aerobico
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Nessun intervento: sedentario
inattività fisica più liposuzione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
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La composizione corporea sarà valutata mediante pesatura idrostatica per misurare la massa grassa e magra e mediante tomografia computerizzata, per misurare le aree di grasso addominale totale, sottocutaneo e viscerale e le aree di grasso sottocutaneo femorale e pelvico.
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2 mesi dopo l'intervento
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
La composizione corporea sarà valutata mediante pesatura idrostatica per misurare la massa grassa e magra e mediante tomografia computerizzata, per misurare le aree di grasso addominale totale, sottocutaneo e viscerale e le aree di grasso sottocutaneo femorale e pelvico.
|
6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
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La sensibilità all'insulina sarà valutata mediante un test di tolleranza al glucosio orale
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2 mesi dopo l'intervento
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Livelli plasmatici di colesterolo totale, LDL-c, HDL-c, VLDL-c e triacilglicerolo
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
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2 mesi dopo l'intervento
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Livelli plasmatici di citochine - livelli di IL-6, TNF-alfa, IL-10, leptina e adiponectina
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento
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2 mesi dopo l'intervento
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|
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
La sensibilità all'insulina sarà valutata mediante un test di tolleranza al glucosio orale
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6 mesi dopo l'intervento
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Livelli plasmatici di colesterolo totale, LDL-c, HDL-c, VLDL-c e triacilglicerolo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
6 mesi dopo l'intervento
|
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Livelli plasmatici di citochine - livelli di IL-6, TNF-alfa, IL-10, leptina e adiponectina
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio H Lancha Jr, PhD, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
3 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2011
Ultimo verificato
1 aprile 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EEFEUSP-LIPO
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