- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01174485
Effets de la liposuccion et de l'entraînement physique sur le métabolisme, le profil lipidique et l'adiposité chez les femmes
11 mai 2011 mis à jour par: University of Sao Paulo
La liposuccion est la chirurgie esthétique la plus populaire au Brésil et dans le monde.
Les preuves montrant que le tissu adipeux est un tissu métaboliquement actif ont conduit à la suggestion que la liposuccion pourrait être une méthode viable pour l'amélioration du profil métabolique par la perte immédiate de tissu adipeux.
Les études sur les effets de la liposuccion sur le profil métabolique sont contradictoires.
Quelques études rapportent l'amélioration de la sensibilité à l'insuline, des marqueurs inflammatoires et du profil lipidique, d'autres n'observent aucun changement et quelques-unes rapportent une aggravation du profil métabolique.
De plus, des études animales montrent une croissance compensatoire du tissu adipeux intact en réponse à la lipectomie.
L'exercice physique améliore la sensibilité à l'insuline, le profil lipidique, l'équilibre inflammatoire, la distribution du tissu adipeux et augmente ou préserve la masse grasse libre.
Par conséquent, la liposuccion et l'exercice physique semblent agir sur des tissus similaires du corps.
À la connaissance des enquêteurs, il n'existe aucune étude sur les effets associés de la liposuccion et de l'exercice chez l'homme.
Cependant, on peut suggérer que l'entraînement physique associé à la liposuccion pourrait : [1] atténuer ou bloquer l'éventuelle récupération des graisses ou la croissance compensatoire ; [2] bloquer ou inverser les éventuels effets nocifs de la liposuccion ; ou [3] exercer un effet additif ou synergique aux éventuels effets bénéfiques induits par la liposuccion sur le profil métabolique et hormonal et l'équilibre inflammatoire.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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São Paulo, SP, Brésil, 05508-900
- Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Sujets sains âgés de 20 à 35 ans avec un IMC de 22 à 28 Kg/m2 ;
- Non-fumeurs ;
- Présenter un poids corporel stable depuis 6 mois (sans variations supérieures à 4 kg) ;
- Utiliser la pilule contraceptive depuis au moins 6 mois ;
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé qui entravent la chirurgie ou l'entraînement physique ;
- Être en usage chronique d'antibiotiques ou d'anti-inflammatoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: exercer
exercice + liposuccion
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résistance combinée et entraînement aérobie
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Aucune intervention: sédentaire
sédentarité plus liposuccion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: 2 mois après l'intervention
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La composition corporelle sera évaluée par pesée hydrostatique afin de mesurer la masse grasse et maigre et par tomodensitométrie, afin de mesurer les zones de graisse abdominale totale, sous-cutanée et viscérale et les zones de graisse sous-cutanée fémorale et pelvienne.
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2 mois après l'intervention
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La composition corporelle
Délai: 6 mois après l'intervention
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La composition corporelle sera évaluée par pesée hydrostatique afin de mesurer la masse grasse et maigre et par tomodensitométrie, afin de mesurer les zones de graisse abdominale totale, sous-cutanée et viscérale et les zones de graisse sous-cutanée fémorale et pelvienne.
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6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à l'insuline
Délai: 2 mois après l'intervention
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La sensibilité à l'insuline sera évaluée par un test oral de tolérance au glucose
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2 mois après l'intervention
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Taux plasmatiques de cholestérol total, de LDL-c, de HDL-c, de VLDL-c et de triacylglycérols
Délai: 2 mois après l'intervention
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2 mois après l'intervention
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Taux plasmatiques de cytokines - taux d'IL-6, de TNF-alpha, d'IL-10, de leptine et d'adiponectine
Délai: 2 mois après l'intervention
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2 mois après l'intervention
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Sensibilité à l'insuline
Délai: 6 mois après l'intervention
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La sensibilité à l'insuline sera évaluée par un test oral de tolérance au glucose
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6 mois après l'intervention
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Taux plasmatiques de cholestérol total, de LDL-c, de HDL-c, de VLDL-c et de triacylglycérols
Délai: 6 mois après l'intervention
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6 mois après l'intervention
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Taux plasmatiques de cytokines - taux d'IL-6, de TNF-alpha, d'IL-10, de leptine et d'adiponectine
Délai: 6 mois après l'intervention
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6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio H Lancha Jr, PhD, University of Sao Paulo
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2010
Première publication (Estimation)
3 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 mai 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2011
Dernière vérification
1 avril 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EEFEUSP-LIPO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .