- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01174485
Effekter af fedtsugning og træningstræning på stofskifte, lipidprofil og fedme hos kvinder
11. maj 2011 opdateret af: University of Sao Paulo
Fedtsugning er den mest populære æstetiske operation i Brasilien og på verdensplan.
Beviser, der viser, at fedtvæv er et metabolisk aktivt væv, førte til forslaget om, at fedtsugning kunne være en levedygtig metode til forbedring af den metaboliske profil gennem det øjeblikkelige tab af fedtvæv.
Undersøgelser om virkningerne af fedtsugning på den metaboliske profil er modstridende.
Nogle få undersøgelser rapporterer forbedring af insulinfølsomhed, inflammatoriske markører og lipidprofil, andre observerer ingen ændringer og nogle få rapporterer forværring af metabolisk profil.
Derudover viser dyreforsøg en kompenserende vækst af intakt fedtvæv som reaktion på lipektomi.
Fysisk træning forbedrer insulinfølsomhed, lipidprofil, inflammatorisk balance, fedtvævsfordeling og øger eller bevarer den frie fedtmasse.
Derfor ser fedtsugning og fysisk træning ud til at virke på lignende væv i kroppen.
Så vidt efterforskerne ved, er der ingen undersøgelser om de associerede virkninger af fedtsugning og træning hos mennesker.
Man kan dog foreslå, at træning i forbindelse med fedtsugning kunne: [1] dæmpe eller blokere den mulige fedtgenvinding eller kompenserende vækst; [2] blokere eller vende de mulige skadelige virkninger af fedtsugning; eller [3] udøve en additiv eller synergistisk effekt til de mulige gavnlige virkninger induceret af fedtsugning på metabolisk og hormonal profil og inflammatorisk balance.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05508-900
- Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 36 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 til 35-årige raske forsøgspersoner med et BMI på 22 til 28 kg/m2;
- Ikke-rygere;
- Til stede stabil kropsvægt i 6 måneder (uden variationer på over 4 kg);
- Være i brug p-piller i mindst 6 måneder;
Ekskluderingskriterier:
- Sundhedsproblemer, der hindrer operation eller træningstræning;
- Være i kronisk brug af antibiotika eller antiinflammatorisk medicin.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dyrke motion
træning plus fedtsugning
|
kombineret modstands- og aerob træning
|
|
Ingen indgriben: stillesiddende
fysisk inaktivitet plus fedtsugning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 2 måneder efter indgrebet
|
Kropssammensætning vil blive vurderet ved hydrostatisk vejning for at måle fedt og mager masse og ved computertomografi, for at måle abdominale totale, subkutane og viscerale fedtområder og femorale og bækken subkutane fedtområder.
|
2 måneder efter indgrebet
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Kropssammensætning vil blive vurderet ved hydrostatisk vejning for at måle fedt og mager masse og ved computertomografi, for at måle abdominale totale, subkutane og viscerale fedtområder og femorale og bækken subkutane fedtområder.
|
6 måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 2 måneder efter indgrebet
|
Insulinfølsomhed vil blive vurderet ved en oral glukosetolerancetest
|
2 måneder efter indgrebet
|
|
Total kolesterol, LDL-c, HDL-c, VLDL-c og triacylglycerol plasmaniveauer
Tidsramme: 2 måneder efter indgrebet
|
2 måneder efter indgrebet
|
|
|
Cytokin plasmaniveauer - IL-6, TNF-alfa, IL-10, leptin og adiponectin niveauer
Tidsramme: 2 måneder efter indgrebet
|
2 måneder efter indgrebet
|
|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
Insulinfølsomhed vil blive vurderet ved en oral glukosetolerancetest
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
Total kolesterol, LDL-c, HDL-c, VLDL-c og triacylglycerol plasmaniveauer
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
6 måneder efter indgrebet
|
|
|
Cytokin plasmaniveauer - IL-6, TNF-alfa, IL-10, leptin og adiponectin niveauer
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
|
6 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio H Lancha Jr, PhD, University of Sao Paulo
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. august 2010
Først opslået (Skøn)
3. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2011
Sidst verificeret
1. april 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EEFEUSP-LIPO
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .