- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01174485
Effecten van liposuctie en inspanningstraining op metabolisme, lipidenprofiel en adipositas bij vrouwen
11 mei 2011 bijgewerkt door: University of Sao Paulo
Liposuctie is de meest populaire esthetische chirurgie in Brazilië en wereldwijd.
Bewijs dat aantoont dat vetweefsel een metabolisch actief weefsel is, leidde tot de suggestie dat liposuctie een levensvatbare methode zou kunnen zijn voor de verbetering van het metabolische profiel door het onmiddellijke verlies van vetweefsel.
Studies over de effecten van liposuctie op het metabole profiel zijn tegenstrijdig.
Een paar onderzoeken melden een verbetering van de insulinegevoeligheid, ontstekingsmarkers en het lipidenprofiel, andere constateren geen veranderingen en een paar melden een verslechtering van het metabool profiel.
Bovendien laten dierstudies een compenserende groei van intact vetweefsel zien als reactie op lipectomie.
Lichaamsbeweging verbetert de insulinegevoeligheid, het lipidenprofiel, het ontstekingsevenwicht, de verdeling van vetweefsel en verhoogt of behoudt de vrije vetmassa.
Daarom lijken liposuctie en lichaamsbeweging op soortgelijke weefsels van het lichaam in te werken.
Voor zover de onderzoekers weten, zijn er geen studies over de geassocieerde effecten van liposuctie en lichaamsbeweging bij mensen.
Men kan echter suggereren dat oefentraining in verband met liposuctie: [1] het mogelijke vetherstel of compenserende groei kan verzwakken of blokkeren; [2] de mogelijke schadelijke effecten van liposuctie blokkeren of omkeren; of [3] een additief of synergetisch effect uitoefenen op de mogelijke gunstige effecten van liposuctie op het metabolische en hormonale profiel en het ontstekingsevenwicht.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 05508-900
- Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20 tot 35-jarige gezonde proefpersonen met een BMI van 22 tot 28 Kg/m2;
- Niet-rokers;
- Aanwezig stabiel lichaamsgewicht gedurende 6 maanden (zonder variaties van meer dan 4 kg);
- Minimaal 6 maanden anticonceptiepil gebruikt;
Uitsluitingscriteria:
- Gezondheidsproblemen die een operatie of training in de weg staan;
- Wees in chronisch gebruik van antibiotica of ontstekingsremmende medicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oefening
oefening plus liposuctie
|
gecombineerde weerstand en aerobe training
|
|
Geen tussenkomst: gevestigd
fysieke inactiviteit plus liposuctie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 2 maanden na de interventie
|
De lichaamssamenstelling zal worden beoordeeld door middel van hydrostatisch wegen om de vet- en vetvrije massa te meten en door computertomografie om de totale buik-, subcutane en viscerale vetgebieden en femorale en bekken subcutane vetgebieden te meten.
|
2 maanden na de interventie
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
De lichaamssamenstelling zal worden beoordeeld door middel van hydrostatisch wegen om de vet- en vetvrije massa te meten en door computertomografie om de totale buik-, subcutane en viscerale vetgebieden en femorale en bekken subcutane vetgebieden te meten.
|
6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insuline Gevoeligheid
Tijdsspanne: 2 maanden na de interventie
|
De insulinegevoeligheid wordt beoordeeld door middel van een orale glucosetolerantietest
|
2 maanden na de interventie
|
|
Totaal cholesterol, LDL-c, HDL-c, VLDL-c en triacylglycerol plasmaspiegels
Tijdsspanne: 2 maanden na de interventie
|
2 maanden na de interventie
|
|
|
Cytokine-plasmaspiegels - IL-6-, TNF-alfa-, IL-10-, leptine- en adiponectinespiegels
Tijdsspanne: 2 maanden na de interventie
|
2 maanden na de interventie
|
|
|
Insuline Gevoeligheid
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
De insulinegevoeligheid wordt beoordeeld door middel van een orale glucosetolerantietest
|
6 maanden na de interventie
|
|
Totaal cholesterol, LDL-c, HDL-c, VLDL-c en triacylglycerol plasmaspiegels
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
6 maanden na de interventie
|
|
|
Cytokine-plasmaspiegels - IL-6-, TNF-alfa-, IL-10-, leptine- en adiponectinespiegels
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
|
6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio H Lancha Jr, PhD, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
3 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 mei 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2011
Laatst geverifieerd
1 april 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EEFEUSP-LIPO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .