- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01174485
Effekter av fettsuging og treningstrening på metabolisme, lipidprofil og fettinnhold hos kvinner
11. mai 2011 oppdatert av: University of Sao Paulo
Fettsuging er den mest populære estetiske kirurgien i Brasil og over hele verden.
Bevis som viser at fettvev er et metabolsk aktivt vev førte til antydningen om at fettsuging kan være en levedyktig metode for forbedring av metabolsk profil gjennom umiddelbar tap av fettvev.
Studier om effekten av fettsuging på metabolsk profil er motstridende.
Noen få studier rapporterer forbedring av insulinfølsomhet, inflammatoriske markører og lipidprofil, andre observerer ingen endringer og noen få rapporterer forverring av metabolsk profil.
I tillegg viser dyrestudier en kompenserende vekst av intakt fettvev som respons på lipektomi.
Fysisk trening forbedrer insulinfølsomhet, lipidprofil, inflammatorisk balanse, fettvevsfordeling og øker eller bevarer fri fettmasse.
Derfor ser fettsuging og fysisk trening ut til å virke på lignende vev i kroppen.
Så vidt etterforskerne vet, er det ingen studier om de assosierte effektene av fettsuging og trening hos mennesker.
Imidlertid kan man foreslå at treningstrening assosiert med fettsuging kan: [1] dempe eller blokkere mulig fettgjenvinning eller kompenserende vekst; [2] blokkere eller reversere de mulige skadelige effektene av fettsuging; eller [3] utøve en additiv eller synergistisk effekt på de mulige fordelaktige effektene indusert av fettsuging på metabolsk og hormonell profil og inflammatorisk balanse.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05508-900
- Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 til 35 år gamle friske personer med en BMI på 22 til 28 kg/m2;
- Ikke-røykere;
- Ha stabil kroppsvekt i 6 måneder (uten variasjoner over 4 kg);
- Vær i bruk p-piller i minst 6 måneder;
Ekskluderingskriterier:
- Helseproblemer som hindrer kirurgi eller treningstrening;
- Være i kronisk bruk av antibiotika eller antiinflammatoriske medisiner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: trening
trening pluss fettsuging
|
kombinert motstand og aerobic trening
|
|
Ingen inngripen: stillesittende
fysisk inaktivitet pluss fettsuging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
|
Kroppssammensetning vil bli vurdert ved hydrostatisk veiing for å måle fett og mager masse og ved datatomografi, for å måle abdominale totale, subkutane og viscerale fettområder og subkutane fettområder i lårben og bekken.
|
2 måneder etter intervensjon
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Kroppssammensetning vil bli vurdert ved hydrostatisk veiing for å måle fett og mager masse og ved datatomografi, for å måle abdominale totale, subkutane og viscerale fettområder og subkutane fettområder i lårben og bekken.
|
6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
|
Insulinfølsomhet vil bli vurdert ved en oral glukosetoleransetest
|
2 måneder etter intervensjon
|
|
Totalt kolesterol, LDL-c, HDL-c, VLDL-c og triacylglycerol plasmanivåer
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
|
2 måneder etter intervensjon
|
|
|
Cytokin plasmanivåer - IL-6, TNF-alfa, IL-10, leptin og adiponectin nivåer
Tidsramme: 2 måneder etter intervensjon
|
2 måneder etter intervensjon
|
|
|
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Insulinfølsomhet vil bli vurdert ved en oral glukosetoleransetest
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Totalt kolesterol, LDL-c, HDL-c, VLDL-c og triacylglycerol plasmanivåer
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
|
Cytokin plasmanivåer - IL-6, TNF-alfa, IL-10, leptin og adiponectin nivåer
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio H Lancha Jr, PhD, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
3. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. mai 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2011
Sist bekreftet
1. april 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EEFEUSP-LIPO
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .