- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01174485
Wpływ liposukcji i ćwiczeń fizycznych na metabolizm, profil lipidowy i otyłość u kobiet
11 maja 2011 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo
Liposukcja jest najpopularniejszą operacją estetyczną w Brazylii i na świecie.
Dowody wskazujące, że tkanka tłuszczowa jest tkanką aktywną metabolicznie, doprowadziły do sugestii, że liposukcja może być realną metodą poprawy profilu metabolicznego poprzez natychmiastową utratę tkanki tłuszczowej.
Badania dotyczące wpływu liposukcji na profil metaboliczny są sprzeczne.
W kilku badaniach odnotowano poprawę wrażliwości na insulinę, markerów stanu zapalnego i profilu lipidowego, w innych nie obserwuje się zmian, a w kilku przypadkach pogorszenie profilu metabolicznego.
Ponadto badania na zwierzętach wykazują kompensacyjny wzrost nienaruszonej tkanki tłuszczowej w odpowiedzi na lipektomię.
Ćwiczenia fizyczne poprawiają wrażliwość na insulinę, profil lipidowy, równowagę zapalną, dystrybucję tkanki tłuszczowej oraz zwiększają lub zachowują wolną masę tłuszczową.
Dlatego liposukcja i ćwiczenia fizyczne wydają się oddziaływać na podobne tkanki ciała.
Według wiedzy badaczy nie ma badań dotyczących powiązanych skutków liposukcji i ćwiczeń fizycznych u ludzi.
Można jednak zasugerować, że trening fizyczny związany z liposukcją może: [1] osłabić lub zablokować możliwą regenerację tkanki tłuszczowej lub kompensacyjny wzrost; [2] zablokować lub odwrócić możliwe szkodliwe skutki liposukcji; lub [3] wywierają efekt addytywny lub synergiczny w stosunku do możliwych korzystnych efektów wywołanych przez liposukcję na profil metaboliczny i hormonalny oraz równowagę zapalną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 05508-900
- Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 36 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowych osób w wieku od 20 do 35 lat z BMI od 22 do 28 kg/m2;
- dla niepalących;
- Obecna stabilna masa ciała przez 6 miesięcy (bez wahań przekraczających 4 kg);
- stosować pigułki antykoncepcyjne przez co najmniej 6 miesięcy;
Kryteria wyłączenia:
- Problemy zdrowotne, które utrudniają operację lub trening fizyczny;
- Być w przewlekłym stosowaniu antybiotyków lub leków przeciwzapalnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia
ćwiczenia plus liposukcja
|
połączenie treningu oporowego i aerobowego
|
|
Brak interwencji: siedzący
brak aktywności fizycznej plus liposukcja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
|
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą ważenia hydrostatycznego w celu pomiaru tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej oraz za pomocą tomografii komputerowej w celu pomiaru całkowitej tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej, podskórnej i trzewnej oraz podskórnej tkanki tłuszczowej ud i miednicy.
|
2 miesiące po interwencji
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Skład ciała zostanie oceniony za pomocą ważenia hydrostatycznego w celu pomiaru tkanki tłuszczowej i beztłuszczowej oraz za pomocą tomografii komputerowej w celu pomiaru całkowitej tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej, podskórnej i trzewnej oraz podskórnej tkanki tłuszczowej ud i miednicy.
|
6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
|
Wrażliwość na insulinę zostanie oceniona za pomocą doustnego testu obciążenia glukozą
|
2 miesiące po interwencji
|
|
Stężenia cholesterolu całkowitego, LDL-c, HDL-c, VLDL-c i triacylogliceroli w osoczu
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
|
2 miesiące po interwencji
|
|
|
Stężenia cytokin w osoczu – IL-6, TNF-alfa, IL-10, leptyny i adiponektyny
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji
|
2 miesiące po interwencji
|
|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Wrażliwość na insulinę zostanie oceniona za pomocą doustnego testu obciążenia glukozą
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Stężenia cholesterolu całkowitego, LDL-c, HDL-c, VLDL-c i triacylogliceroli w osoczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
|
Stężenia cytokin w osoczu – IL-6, TNF-alfa, IL-10, leptyny i adiponektyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio H Lancha Jr, PhD, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 maja 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EEFEUSP-LIPO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .