- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01174485
Effekter av fettsugning och träning på ämnesomsättning, lipidprofil och fetma hos kvinnor
11 maj 2011 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Fettsugning är den mest populära estetiska operationen i Brasilien och över hela världen.
Bevis som visar att fettvävnad är en metaboliskt aktiv vävnad ledde till förslaget att fettsugning skulle kunna vara en gångbar metod för att förbättra den metaboliska profilen genom omedelbar förlust av fettvävnad.
Studier om effekterna av fettsugning på metabolisk profil är motstridiga.
Ett fåtal studier rapporterar förbättring av insulinkänslighet, inflammatoriska markörer och lipidprofil, andra observerar inga förändringar och några rapporterar försämring av metabolisk profil.
Dessutom visar djurstudier en kompensatorisk tillväxt av intakt fettvävnad som svar på lipektomi.
Fysisk träning förbättrar insulinkänslighet, lipidprofil, inflammatorisk balans, fettvävnadsfördelning och ökar eller bevarar fri fettmassa.
Därför verkar fettsugning och fysisk träning verka på liknande vävnader i kroppen.
Såvitt utredarna vet finns det inga studier om de associerade effekterna av fettsugning och träning hos människor.
Däremot kan man föreslå att träning i samband med fettsugning skulle kunna: [1] dämpa eller blockera eventuell fettåtervinning eller kompensatorisk tillväxt; [2] blockera eller vända de möjliga skadliga effekterna av fettsugning; eller [3] utöva en additiv eller synergistisk effekt till de möjliga fördelaktiga effekterna inducerade av fettsugning på metabolisk och hormonell profil och inflammatorisk balans.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05508-900
- Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 36 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20 till 35-åriga friska försökspersoner med ett BMI på 22 till 28 kg/m2;
- Icke-rökare;
- Presentera stabil kroppsvikt i 6 månader (utan variationer som överstiger 4 kg);
- Använd p-piller i minst 6 månader;
Exklusions kriterier:
- Hälsoproblem som hindrar operation eller träning;
- Vara i kronisk användning av antibiotika eller antiinflammatorisk medicin.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: träning
träning plus fettsugning
|
kombinerad motstånds- och aerob träning
|
|
Inget ingripande: stillasittande
fysisk inaktivitet plus fettsugning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 2 månader efter intervention
|
Kroppssammansättningen kommer att bedömas genom hydrostatisk vägning för att mäta fett och mager massa och genom datortomografi, för att mäta abdominala totala, subkutana och viscerala fettområdena samt femorala och bäckensubkutana fettområden.
|
2 månader efter intervention
|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Kroppssammansättningen kommer att bedömas genom hydrostatisk vägning för att mäta fett och mager massa och genom datortomografi, för att mäta abdominala totala, subkutana och viscerala fettområdena samt femorala och bäckensubkutana fettområden.
|
6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: 2 månader efter intervention
|
Insulinkänslighet kommer att bedömas genom ett oralt glukostoleranstest
|
2 månader efter intervention
|
|
Totala kolesterol, LDL-c, HDL-c, VLDL-c och triacylglycerol plasmanivåer
Tidsram: 2 månader efter intervention
|
2 månader efter intervention
|
|
|
Cytokinplasmanivåer - IL-6, TNF-alfa, IL-10, leptin och adiponektinnivåer
Tidsram: 2 månader efter intervention
|
2 månader efter intervention
|
|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Insulinkänslighet kommer att bedömas genom ett oralt glukostoleranstest
|
6 månader efter intervention
|
|
Totala kolesterol, LDL-c, HDL-c, VLDL-c och triacylglycerol plasmanivåer
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
6 månader efter intervention
|
|
|
Cytokinplasmanivåer - IL-6, TNF-alfa, IL-10, leptin och adiponektinnivåer
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antonio H Lancha Jr, PhD, University of Sao Paulo
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2011
Senast verifierad
1 april 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EEFEUSP-LIPO
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .