- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01174485
Auswirkungen von Fettabsaugung und körperlichem Training auf Stoffwechsel, Lipidprofil und Adipositas bei Frauen
11. Mai 2011 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Die Fettabsaugung ist die beliebteste ästhetische Operation in Brasilien und weltweit.
Hinweise darauf, dass Fettgewebe ein stoffwechselaktives Gewebe ist, führten zu der Annahme, dass die Fettabsaugung eine praktikable Methode zur Verbesserung des Stoffwechselprofils durch den sofortigen Verlust von Fettgewebe sein könnte.
Studien zu den Auswirkungen der Fettabsaugung auf das Stoffwechselprofil sind widersprüchlich.
Einige Studien berichten von einer Verbesserung der Insulinsensitivität, der Entzündungsmarker und des Lipidprofils, andere beobachten keine Veränderungen und einige berichten von einer Verschlechterung des Stoffwechselprofils.
Darüber hinaus zeigen Tierstudien ein kompensatorisches Wachstum von intaktem Fettgewebe als Reaktion auf die Lipektomie.
Körperliche Bewegung verbessert die Insulinsensitivität, das Lipidprofil, das Entzündungsgleichgewicht, die Fettgewebeverteilung und erhöht oder bewahrt die freie Fettmasse.
Daher scheinen Fettabsaugung und körperliche Betätigung auf ähnliche Körpergewebe zu wirken.
Nach Kenntnis der Forscher gibt es keine Studien über die damit verbundenen Auswirkungen von Fettabsaugung und Bewegung beim Menschen.
Man kann jedoch vermuten, dass körperliches Training im Zusammenhang mit einer Fettabsaugung: [1] die mögliche Fettregeneration oder das kompensatorische Wachstum abschwächen oder blockieren könnte; [2] die möglichen schädlichen Auswirkungen einer Fettabsaugung blockieren oder umkehren; oder [3] einen additiven oder synergistischen Effekt zu den möglichen positiven Auswirkungen haben, die durch die Fettabsaugung auf das Stoffwechsel- und Hormonprofil und das Entzündungsgleichgewicht hervorgerufen werden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05508-900
- Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 bis 35 Jahre alte gesunde Probanden mit einem BMI von 22 bis 28 kg/m2;
- Nichtraucher;
- Gegenwärtiges stabiles Körpergewicht seit 6 Monaten (ohne Abweichungen von mehr als 4 kg);
- Nehmen Sie die Antibabypille seit mindestens 6 Monaten ein.
Ausschlusskriterien:
- Gesundheitsprobleme, die eine Operation oder ein körperliches Training behindern;
- Sie nehmen regelmäßig Antibiotika oder entzündungshemmende Medikamente ein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übung
Sport plus Fettabsaugung
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kombiniertes Widerstands- und Aerobic-Training
|
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Kein Eingriff: sesshaft
körperliche Inaktivität plus Fettabsaugung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
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Die Körperzusammensetzung wird durch hydrostatisches Wiegen beurteilt, um Fett und Muskelmasse zu messen, und durch Computertomographie, um die gesamten Bereiche des Bauchfetts, des subkutanen und viszeralen Fetts sowie die Bereiche des subkutanen Femur- und Beckenfetts zu messen.
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2 Monate nach dem Eingriff
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
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Die Körperzusammensetzung wird durch hydrostatisches Wiegen beurteilt, um Fett und Muskelmasse zu messen, und durch Computertomographie, um die gesamten Bereiche des Bauchfetts, des subkutanen und viszeralen Fetts sowie die Bereiche des subkutanen Femur- und Beckenfetts zu messen.
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6 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
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Die Insulinsensitivität wird durch einen oralen Glukosetoleranztest beurteilt
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2 Monate nach dem Eingriff
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Gesamtcholesterin-, LDL-c-, HDL-c-, VLDL-c- und Triacylglycerin-Plasmaspiegel
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
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2 Monate nach dem Eingriff
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|
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Zytokin-Plasmaspiegel – IL-6-, TNF-alpha-, IL-10-, Leptin- und Adiponektinspiegel
Zeitfenster: 2 Monate nach dem Eingriff
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2 Monate nach dem Eingriff
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
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Die Insulinsensitivität wird durch einen oralen Glukosetoleranztest beurteilt
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6 Monate nach der Intervention
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Gesamtcholesterin-, LDL-c-, HDL-c-, VLDL-c- und Triacylglycerin-Plasmaspiegel
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
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6 Monate nach der Intervention
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Zytokin-Plasmaspiegel – IL-6-, TNF-alpha-, IL-10-, Leptin- und Adiponektinspiegel
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention
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6 Monate nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio H Lancha Jr, PhD, University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. April 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EEFEUSP-LIPO
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