- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01174485
Efectos de la liposucción y el entrenamiento físico sobre el metabolismo, el perfil lipídico y la adiposidad en mujeres
11 de mayo de 2011 actualizado por: University of Sao Paulo
La liposucción es la cirugía estética más popular en Brasil y en el mundo.
La evidencia que demuestra que el tejido adiposo es un tejido metabólicamente activo llevó a sugerir que la liposucción podría ser un método viable para mejorar el perfil metabólico a través de la pérdida inmediata de tejido adiposo.
Los estudios sobre los efectos de la liposucción en el perfil metabólico son contradictorios.
Algunos estudios informan la mejora de la sensibilidad a la insulina, los marcadores inflamatorios y el perfil de lípidos, otros no observan cambios y algunos informan el empeoramiento del perfil metabólico.
Además, los estudios en animales muestran un crecimiento compensatorio de tejido adiposo intacto en respuesta a la lipectomía.
El ejercicio físico mejora la sensibilidad a la insulina, el perfil lipídico, el equilibrio inflamatorio, la distribución del tejido adiposo y aumenta o conserva la masa grasa libre.
Por tanto, la liposucción y el ejercicio físico parecen actuar sobre tejidos similares del cuerpo.
Según el conocimiento de los investigadores, no hay estudios sobre los efectos asociados de la liposucción y el ejercicio en humanos.
Sin embargo, se puede sugerir que el entrenamiento físico asociado con la liposucción podría: [1] atenuar o bloquear la posible recuperación de grasa o el crecimiento compensatorio; [2] bloquear o revertir los posibles efectos nocivos de la liposucción; o [3] ejercer un efecto aditivo o sinérgico a los posibles efectos beneficiosos inducidos por la liposucción sobre el perfil metabólico y hormonal y el equilibrio inflamatorio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 05508-900
- Escola de Educação Física e Esporte da Universidade de São Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos sanos de 20 a 35 años con un IMC de 22 a 28 Kg/m2;
- no fumadores;
- Presentar peso corporal estable durante 6 meses (sin variaciones superiores a 4 kg);
- Estar en uso de píldora anticonceptiva durante al menos 6 meses;
Criterio de exclusión:
- Problemas de salud que impiden la cirugía o el entrenamiento físico;
- Estar en uso crónico de antibióticos o medicamentos antiinflamatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ejercicio
ejercicio más liposucción
|
entrenamiento combinado de resistencia y aeróbico
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Sin intervención: sedentario
inactividad fisica mas liposuccion
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
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La composición corporal se evaluará mediante pesaje hidrostático para medir la masa grasa y magra y mediante tomografía computarizada, para medir las áreas de grasa abdominal total, subcutánea y visceral y las áreas de grasa subcutánea femoral y pélvica.
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2 meses después de la intervención
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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La composición corporal se evaluará mediante pesaje hidrostático para medir la masa grasa y magra y mediante tomografía computarizada, para medir las áreas de grasa abdominal total, subcutánea y visceral y las áreas de grasa subcutánea femoral y pélvica.
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6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
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La sensibilidad a la insulina se evaluará mediante una prueba de tolerancia oral a la glucosa.
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2 meses después de la intervención
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Niveles plasmáticos de colesterol total, LDL-c, HDL-c, VLDL-c y triacilglicerol
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
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2 meses después de la intervención
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Niveles plasmáticos de citocinas: niveles de IL-6, TNF-alfa, IL-10, leptina y adiponectina
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención
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2 meses después de la intervención
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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La sensibilidad a la insulina se evaluará mediante una prueba de tolerancia oral a la glucosa.
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6 meses después de la intervención
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Niveles plasmáticos de colesterol total, LDL-c, HDL-c, VLDL-c y triacilglicerol
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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6 meses después de la intervención
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Niveles plasmáticos de citocinas: niveles de IL-6, TNF-alfa, IL-10, leptina y adiponectina
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio H Lancha Jr, PhD, University of Sao Paulo
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2011
Última verificación
1 de abril de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EEFEUSP-LIPO
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