- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01176331
Výsledky kombinované transkonjunktivální pars plana vitrektomie 20 a 23 gauge
5. srpna 2010 aktualizováno: Kocaeli University
V retrospektivní studii byla provedena kombinovaná pars plana vitrektomie 20 a 23 gauge u 21 očí pro různé indikace a navržena jako přechodová procedura k transkonjunktivální vitrektomii 23 gauge.
Použitím kombinace postupů se zkrátily pooperační komplikace, operační trauma a doba hojení; provozní doba byla snížena; náklady se snížily.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Department of ophthalmology,Hospital of Faculty of Medicine, Kocaeli University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
44 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 44 až 80 let, kteří museli podstoupit operaci vitrektomie s jinou diagnózou.
Každý účastník absolvoval kompletní oftalmologické vyšetření, které zahrnovalo nejlépe korigovanou zrakovou ostrost (BCVA), vyšetření štěrbinovou lampou s dilatací zornice a bez ní, měření nitroočního tlaku (IOP) s aplanační tonometrií a stereoskopické hodnocení očního fundu před rozhodnutím o operaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- oči vyžadující pars plana vitrektomii pro různé indikace: jako je vypadlá čočka, nitrooční krev, odchlípení sítnice...atd.
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nebyli pravidelně pozorováni v pooperačním období.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vitrektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
zraková ostrost
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
pooperační komplikace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. července 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KOU-8487358664
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .