- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01178489
Zotavení na jednotce postanestetické péče po artroplastice kyčle a kolena
21. září 2011 aktualizováno: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
Zotavení na jednotce postanestetické péče po rychlé artroplastice kyčle a kolena
K objasnění problémů souvisejících s pacienty na jednotce postanestetické péče (PACU) bezprostředně po rychlé endoprotéze kyčle a kolena.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V této prospektivní, po sobě jdoucí, observační kohortové studii zkoumáme:
- Problémy pacientů v PACU po endoprotéze kyčelního a kolenního kloubu jednoduše k zodpovězení otázky „Proč v PACU?“, za použití upravené verze národních doporučení pro pozorování pacientů u PACU.
- Doba strávená v PACU s upravenou verzí národních doporučení pro pozorování pacientů v PACU.
- Pokud upravená verze národních doporučení pro pozorování pacientů v PACU povede k problémům souvisejícím s pacientem na oddělení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
170
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dánsko, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující primární, jednostrannou, totální endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární, jednostranná, totální endoprotéza kyčle nebo kolena jedním ze tří chirurgů stejnou technikou a ve spinální anestezii
Kritéria vyloučení:
- Oboustranná artroplastika
- Revizní artroplastika
- Celková anestezie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti podstupující artroplastiku
Pacienti podstupující primární, jednostrannou, totální endoprotézu kyčelního nebo kolenního kloubu ve spinální anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas splnit kritéria pro vypouštění PACU
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skutečná doba vybití z PACU
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
|
Klinické a logistické faktory zadržující pacienty v PACU
Časové okno: 3 hodiny
|
3 hodiny
|
|
Možné komplikace na chirurgickém oddělení
Časové okno: 24 hodin
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Troels H Lunn, M.D., Hvidovre University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
10. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .