- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01178489
Toipuminen anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeen
keskiviikko 21. syyskuuta 2011 päivittänyt: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
Toipuminen nukutuksen jälkeisessä hoitoyksikössä nopean lonkka- ja polven nivelleikkauksen jälkeen
Selvittää potilaaseen liittyviä ongelmia Post Anesthetic Care Unitissa (PACU) välittömästi nopean lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa, peräkkäisessä havainnoivassa kohorttitutkimuksessa tarkastelemme:
- Potilaaseen liittyvät ongelmat PACU:ssa lonkka- ja polvinivelleikkauksen jälkeen yksinkertaisesti vastaamaan kysymykseen "Miksi PACU:ssa?", käyttämällä muutettua versiota kansallisista ohjeista potilaan tarkkailua PACU:ssa.
- PACU:ssa vietetty aika PACU:ssa potilaan tarkkailua koskevien kansallisten ohjeiden muokatun version mukaisesti.
- Jos PACU:n potilastarkkailun kansallisten ohjeiden muutettu versio aiheuttaa potilasongelmia osastolla jälkikäteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Tanska, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään ensisijainen, yksipuolinen, täydellinen lonkka- tai polvinivelleikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensisijainen, yksipuolinen, täydellinen lonkan tai polven artroplastia, jonka suorittaa yksi kolmesta kirurgista käyttäen samaa tekniikkaa ja spinaalipuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen nivelleikkaus
- Revisio artroplastia
- Yleisanestesia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Potilaat, joille tehdään nivelleikkaus
Potilaat, joille tehdään primaarinen, yksipuolinen, täydellinen lonkka- tai polvinivelleikkaus spinaalipuudutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aika täyttää PACU-purkauskriteerit
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Todellinen purkuaika PACU:sta
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
Kliiniset ja logistiset tekijät, jotka pitävät potilaita PACU:ssa
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
3 tuntia
|
Mahdolliset komplikaatiot leikkausosastolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Troels H Lunn, M.D., Hvidovre University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 22. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .