- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01178489
Restitution på postbedøvelsesafdelingen efter hofte- og knæarthroplastik
21. september 2011 opdateret af: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
Restitution på postbedøvelsesafdelingen efter fast-track hofte- og knæarthroplasty
For at afklare patientrelaterede problemer i Post Anesthetic Care Unit (PACU) umiddelbart efter fast-track hofte- og knæarthroplasty.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
I dette prospektive, konsekutive, observationelle kohortestudie undersøger vi:
- Patientrelaterede problemer i PACU efter hofte- og knæarthroplasty blot for at besvare spørgsmålet "Hvorfor i PACU?", ved hjælp af en modificeret version af de nationale retningslinjer for patientobservation i PACU.
- Tiden brugt i PACU med den ændrede version af de nationale retningslinjer for patientobservation i PACU.
- Hvis den ændrede version af de nationale retningslinjer for patientobservation i PACU resulterer i patientrelaterede problemer i afdelingen efterfølgende.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
170
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår primær, unilateral, total hofte- eller knæarthroplastik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær, unilateral, total hofte- eller knæarthroplastik af en af tre kirurger, der bruger samme teknik og under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral artroplastik
- Revision artroplastik
- Generel anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter, der gennemgår artroplastik
Patienter, der gennemgår primær, unilateral, total hofte- eller knæarthroplasty under spinalbedøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid til at opfylde PACU-udledningskriterierne
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Faktisk udledningstid fra PACU
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Kliniske og logistiske faktorer, der tilbageholder patienter i PACU
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Potentielle komplikationer på kirurgisk afdeling
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Troels H Lunn, M.D., Hvidovre University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2010
Først opslået (Skøn)
10. august 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .