- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01178489
Herstel op de post-anesthesieafdeling na heup- en knieartroplastiek
21 september 2011 bijgewerkt door: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
Herstel op de post-anesthesieafdeling na versnelde heup- en knieartroplastiek
Ophelderen van patiëntgerelateerde problemen op de Post Anesthetic Care Unit (PACU) onmiddellijk na een versnelde heup- en knieartroplastiek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve, opeenvolgende, observationele cohortstudie onderzoeken we:
- Patiëntgerelateerde problemen in de PACU na heup- en knieprothesen om simpelweg de vraag "Waarom in de PACU?" te beantwoorden, gebruikmakend van een aangepaste versie van de landelijke richtlijnen voor patiëntobservatie in de PACU.
- De tijd doorgebracht in PACU met de gewijzigde versie van de nationale richtlijnen voor patiëntobservatie in PACU.
- Als de gewijzigde versie van de landelijke richtlijnen voor patiëntobservatie in de PACU achteraf leidt tot patiëntgerelateerde problemen op de afdeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
170
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Denemarken, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een primaire, unilaterale, totale heup- of knieartroplastiek ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- primaire, unilaterale, totale heup- of knieprothese door een van de drie chirurgen die dezelfde techniek gebruiken en onder spinale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale artroplastiek
- Revisie artroplastiek
- Algemene anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die een artroplastiek ondergaan
Patiënten die een primaire, unilaterale, totale heup- of knieartroplastiek ondergaan onder spinale anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd om te voldoen aan de PACU-ontslagcriteria
Tijdsspanne: 3 uur
|
3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Werkelijke ontladingstijd van PACU
Tijdsspanne: 3 uur
|
3 uur
|
|
Klinische en logistieke factoren die patiënten in PACU vasthouden
Tijdsspanne: 3 uur
|
3 uur
|
|
Mogelijke complicaties op de chirurgische afdeling
Tijdsspanne: 24 uur
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Troels H Lunn, M.D., Hvidovre University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
10 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 september 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2011
Laatst geverifieerd
1 september 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .