- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01178489
Lépés az érzéstelenítés utáni gondozási osztályon csípő- és térdízületi műtét után
2011. szeptember 21. frissítette: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
Lépés az érzéstelenítés utáni osztályon gyorsított csípő- és térdízületi műtét után
A betegekkel kapcsolatos problémák tisztázása a Post Anesthetic Care Unitban (PACU) közvetlenül a gyorsított csípő- és térdízületi műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ebben a prospektív, egymást követő, megfigyeléses kohorsz vizsgálatban a következőket vizsgáljuk:
- Betegekkel kapcsolatos problémák a PACU-ban csípő- és térdízületi műtét után, egyszerűen a „Miért a PACU-ban?” kérdés megválaszolásához, a PACU-ban történő betegmegfigyelésre vonatkozó nemzeti irányelvek módosított változatának felhasználásával.
- A PACU-ban töltött idő a PACU-ban történő betegmegfigyelésre vonatkozó nemzeti irányelvek módosított változatával.
- Ha a PACU-ban történő betegmegfigyelésre vonatkozó nemzeti irányelvek módosított változata utólag betegekkel kapcsolatos problémákat okoz az osztályon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
170
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dánia, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elsődleges, egyoldali, teljes csípő- vagy térdízületi műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer, egyoldali, teljes csípő- vagy térdízületi műtét három sebész egyikével, ugyanazzal a technikával és spinális érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali artroplasztika
- Revíziós artroplasztika
- Általános érzéstelenítés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Arthroplasztikán átesett betegek
Elsődleges, egyoldali, teljes csípő- vagy térdízületi műtéten átesett betegek spinális érzéstelenítésben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ideje teljesíteni a PACU kisülési kritériumait
Időkeret: 3 óra
|
3 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tényleges kisülési idő a PACU-ból
Időkeret: 3 óra
|
3 óra
|
|
A PACU-ban szenvedő betegeket visszatartó klinikai és logisztikai tényezők
Időkeret: 3 óra
|
3 óra
|
|
Lehetséges szövődmények a sebészeti osztályon
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Troels H Lunn, M.D., Hvidovre University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 9.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2011. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .