- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01178489
Gjenoppretting ved postanestesiavdelingen etter hofte- og kneproteser
21. september 2011 oppdatert av: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
Gjenoppretting ved postanestesiavdelingen etter fast-track hofte- og kneartroplastikk
For å avklare pasientrelaterte problemer i postanesthetic care Unit (PACU) umiddelbart etter fast-track hofte- og kneartroplastikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive, påfølgende, observerende kohortstudien undersøker vi:
- Pasientrelaterte problemer i PACU etter hofte- og kneproteser ganske enkelt for å svare på spørsmålet "Hvorfor i PACU?", ved å bruke en modifisert versjon av de nasjonale retningslinjene for pasientobservasjon i PACU.
- Tidsbruk i PACU med modifisert versjon av de nasjonale retningslinjene for pasientobservasjon i PACU.
- Dersom den modifiserte versjonen av nasjonale retningslinjer for pasientobservasjon i PACU resulterer i pasientrelaterte problemer i avdelingen i etterkant.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
170
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danmark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår primær, unilateral, total hofte- eller kneprotese
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primær, ensidig, total hofte- eller kneprotese utført av en av tre kirurger som bruker samme teknikk, og under spinalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral artroplastikk
- Revisjon artroplastikk
- Generell anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter som gjennomgår artroplastikk
Pasienter som gjennomgår primær, ensidig, total hofte- eller kneprotese under spinalbedøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
På tide å oppfylle PACU-utladningskriteriene
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Faktisk utladingstid fra PACU
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Kliniske og logistiske faktorer som holder pasienter i PACU
Tidsramme: 3 timer
|
3 timer
|
Potensielle komplikasjoner ved kirurgisk avdeling
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Troels H Lunn, M.D., Hvidovre University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2010
Først lagt ut (Anslag)
10. august 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. september 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2011
Sist bekreftet
1. september 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .