- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01178489
Rekonwalescencja na Oddziale Opieki Po Anestezjologii po alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego
21 września 2011 zaktualizowane przez: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
Rekonwalescencja na oddziale opieki po anestezjologii po szybkiej protezoplastyce stawu biodrowego i kolanowego
Wyjaśnienie problemów związanych z pacjentem na Oddziale Opieki Po Znieczuleniu (PACU) bezpośrednio po szybkiej protezoplastyce stawu biodrowego i kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym, kolejnym, obserwacyjnym badaniu kohortowym badamy:
- Problemy związane z pacjentem w PACU po endoprotezoplastyce stawu biodrowego i kolanowego, aby po prostu odpowiedzieć na pytanie „Dlaczego w PACU?”, korzystając ze zmodyfikowanej wersji krajowych wytycznych dotyczących obserwacji pacjentów w PACU.
- Czas spędzony w PACU ze zmodyfikowaną wersją krajowych wytycznych dotyczących obserwacji pacjentów w PACU.
- Jeśli zmodyfikowana wersja krajowych wytycznych dotyczących obserwacji pacjentów w PACU powoduje późniejsze problemy z pacjentem na oddziale.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dania, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani pierwotnej, jednostronnej, całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotna, jednostronna, całkowita alloplastyka stawu biodrowego lub kolanowego przez jednego z trzech chirurgów stosujących tę samą technikę i w znieczuleniu rdzeniowym
Kryteria wyłączenia:
- Artroplastyka obustronna
- Artroplastyka rewizyjna
- Znieczulenie ogólne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani artroplastyce
Pacjenci poddawani pierwotnej, jednostronnej, całkowitej alloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego w znieczuleniu rdzeniowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas spełnić kryteria zwolnienia PACU
Ramy czasowe: 3 godziny
|
3 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rzeczywisty czas wypisu z PACU
Ramy czasowe: 3 godziny
|
3 godziny
|
|
Czynniki kliniczne i logistyczne zatrzymujące pacjentów w ZPAU
Ramy czasowe: 3 godziny
|
3 godziny
|
|
Potencjalne powikłania na oddziale chirurgicznym
Ramy czasowe: 24 godziny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Troels H Lunn, M.D., Hvidovre University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .