- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01178489
Récupération à l'unité de soins post-anesthésiques après une arthroplastie de la hanche et du genou
21 septembre 2011 mis à jour par: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
Récupération à l'unité de soins post-anesthésiques après une arthroplastie accélérée de la hanche et du genou
Clarifier les problèmes liés aux patients dans l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) immédiatement après une arthroplastie accélérée de la hanche et du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Dans cette étude de cohorte prospective, consécutive et observationnelle, nous examinons :
- Problèmes liés au patient en salle de réveil après arthroplastie de la hanche et du genou simplement pour répondre à la question « Pourquoi en salle de réveil ? », en utilisant une version modifiée des directives nationales pour l'observation des patients en salle de réveil.
- Le temps passé en salle de réveil avec la version modifiée des directives nationales pour l'observation des patients en salle de réveil.
- Si la version modifiée des directives nationales pour l'observation des patients en salle de réveil entraîne des problèmes liés aux patients dans le service par la suite.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danemark, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une arthroplastie primaire, unilatérale, totale de la hanche ou du genou
La description
Critère d'intégration:
- arthroplastie primaire, unilatérale, totale de la hanche ou du genou par l'un des trois chirurgiens utilisant la même technique, et sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Arthroplastie bilatérale
- Arthroplastie de révision
- Anesthésie générale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients subissant une arthroplastie
Patients subissant une arthroplastie primaire, unilatérale, totale de la hanche ou du genou sous rachianesthésie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Temps nécessaire pour répondre aux critères de sortie de la PACU
Délai: 3 heures
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3 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Temps de décharge réel de la PACU
Délai: 3 heures
|
3 heures
|
Facteurs cliniques et logistiques détenant des patients en USPA
Délai: 3 heures
|
3 heures
|
Complications potentielles au bloc opératoire
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Troels H Lunn, M.D., Hvidovre University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2010
Première publication (Estimation)
10 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .