- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01178489
Recupero presso l'unità di cura post-anestesia dopo l'artroplastica dell'anca e del ginocchio
21 settembre 2011 aggiornato da: Troels Haxholdt Lunn, Hvidovre University Hospital
Recupero presso l'unità di cura post-anestesia dopo l'artroplastica accelerata dell'anca e del ginocchio
Per chiarire i problemi relativi al paziente nell'unità di cura post-anestesia (PACU) subito dopo l'artroplastica accelerata dell'anca e del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
In questo studio di coorte prospettico, consecutivo e osservazionale esaminiamo:
- Problemi correlati al paziente in PACU dopo l'artroplastica dell'anca e del ginocchio semplicemente per rispondere alla domanda "Perché in PACU?", utilizzando una versione modificata delle linee guida nazionali per l'osservazione del paziente in PACU.
- Il tempo trascorso in PACU con la versione modificata delle linee guida nazionali per l'osservazione del paziente in PACU.
- Se la versione modificata delle linee guida nazionali per l'osservazione del paziente in PACU risulta successivamente in problemi relativi al paziente nel reparto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
170
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Danimarca, 2650
- Hvidovre University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti ad artroplastica primaria, unilaterale, totale dell'anca o del ginocchio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artroplastica primaria, unilaterale, totale dell'anca o del ginocchio da parte di uno dei tre chirurghi che utilizzano la stessa tecnica e in anestesia spinale
Criteri di esclusione:
- Protesi bilaterale
- Protesi di revisione
- Anestesia generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti sottoposti ad artroplastica
Pazienti sottoposti ad artroplastica primaria, unilaterale, totale dell'anca o del ginocchio in anestesia spinale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
È ora di soddisfare i criteri di dimissione PACU
Lasso di tempo: 3 ore
|
3 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di dimissione effettivo da PACU
Lasso di tempo: 3 ore
|
3 ore
|
|
Fattori clinici e logistici che trattengono i pazienti in PACU
Lasso di tempo: 3 ore
|
3 ore
|
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Potenziali complicazioni nel reparto chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Troels H Lunn, M.D., Hvidovre University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
10 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-1-2010-FSP (The Danish Ethics Committee)
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