Chřipka A H1N1: Retrospektivní analýza PCR potvrzených případů infekcí H1N1 ve Štýrsku – rizikové faktory, klinické rysy a výsledky.
2. dubna 2015 aktualizováno: Robert Krause, MD, Medical University of Graz
Chřipka A H1N1: Retrospektivní analýza PCR potvrzených případů infekcí H1N1 ve Štýrsku – rizikové faktory, klinické rysy a výsledky. Vývoj klinického skóre pro podezření na infekci H1N1.
Tato retrospektivní studie bude analyzovat všechny případy H1N1 prokázané pomocí PCR z chřipkové sezóny 2009/2010 léčené v rámci štýrské „sítě nemocnic LKH“.
Za tímto účelem jsou všechny soubory PCR pozitivních případů přezkoumány v Medocs (elektronická databáze pacientů) a budou systematicky shromažďována data týkající se klinického obrazu, laboratorních a radiologických nálezů, léčby, výsledku a již existujících základních chronických onemocnění.
Ve druhém kroku bude stejný sběr dat proveden u skupiny PCR-negativních pacientů, kteří byli v chřipkové sezóně 2009/2010 testováni na chřipce podobná onemocnění.
Data z PCR-pozitivní skupiny budou porovnána s daty z PCR-negativní skupiny.
Očekáváme významné rozdíly mezi prokázanou a neprokázanou skupinou ohledně primární prezentace v nemocnici.
Na základě těchto výsledků bude vypracováno klinické skóre.
Toto skóre by mělo zlepšit identifikaci případu H1N1 na pohotovostních odděleních, i když jsou specifické diagnostické testy negativní (rychlé testování antigenu) nebo stále čekající (PCR), snížit počet zmeškaných hospitalizovaných infekcí H1N1 a optimalizovat rozhodovací proces na pohotovostních odděleních ohledně toho, který pacient musí být přijata s opatřeními pro kontrolu infekce a která ne, a protože opatření pro kontrolu infekce jsou drahá (obličejové masky, rukavice) a omezená (izolační místnost), takové skóre by mělo také snížit zbytečné náklady.
K vyhodnocení senzitivity a specificity skóre bude následovat prospektivní studie v chřipkové sezóně 2010/2011.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Rakousko, 8036
- Medical University Hospital of Graz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti byli testováni na chřipkové onemocnění pomocí PCR vzorků z dýchacích cest v Hygienickém ústavu, Karl-Franzens-University Graz, a v Ústavu nemocniční hygieny a mikrobiologie, KAGES Graz.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli testováni na chřipkové onemocnění pomocí PCR vzorků z dýchacích cest v Hygienickém ústavu, Karl-Franzens-University Graz, a v Ústavu nemocniční hygieny a mikrobiologie, KAGES Graz.
- Stratifikace podle následující definice:
- PCR-negativní onemocnění podobné chřipce (ILI) je definováno jako horečnaté onemocnění testované pomocí PCR na přítomnost chřipkové infekce, které se nakonec neprokázalo jako chřipková infekce.
- Chřipkové onemocnění je definováno jako horečnaté onemocnění potvrzené pozitivní PCR jako pravá chřipková infekce.
Kritéria vyloučení:
- ŽÁDNÝ
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pozitivní
Pacienti s klinicky suspektní infekcí H1N1 potvrzenou pozitivní H1N1 PCR
|
|
negativní
Pacienti s klinicky suspektní infekcí H1N1 a negativní H1N1 PCR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
klinický obraz H1N1 ve srovnání s jinými virovými infekcemi
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Hoenigl, MD, Medical University of Graz
- Vrchní vyšetřovatel: Holger Flick, MD, Medical University Hospital Graz
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2011
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23-049
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .