- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01187706
Kontrolovaná studie kvality života a souvisejících faktorů u žen, které přežily gynekologickou rakovinu
23. srpna 2010 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Porovnat kvalitu života as ní související faktory mezi pacientkami po gynekologické rakovině a zdravými kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Tato studie používala průřezový design.
Pomocí metody účelového odběru vzorků bude 70 pacientek s gynekologickou rakovinou, které absolvovaly aktivní léčbu po dobu šesti měsíců, získáno z onkologických a gynekologických klinik lékařského centra v oblasti severního Tchaj-wanu.
70 zdravých kontrol bez rakoviny bude vybráno z kliniky a od přátel a kolegů.
Nástroje zahrnují „Dotazník vzorových charakteristik“, „Short Form-12 (SF-12), „Medical Outcome Study Sleep Scale (MOS-spánek), „Beck Depression Inventory-II (BDI)“, „State-Trait Anxiety“ Inventář (STAI), „Dotazník o sexuální aktivitě (SAQ) a „Revidované zkušenosti v blízkých vztazích (ECR-R).“
Data budou analyzována deskriptivní statistickou analýzou, nezávislým t-testem, ANOVA, Scheffeho testem, Pearsonovou korelací a postupnou regresí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Fei-Hsiu Hsiao, Ph.D.
- Telefonní číslo: 88432 +886-2-23123456
- E-mail: hsiaofei@ntu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie používala průřezový design.
Pomocí metody účelového odběru vzorků bude 70 pacientek s gynekologickou rakovinou, které absolvovaly aktivní léčbu po dobu šesti měsíců, získáno z onkologických a gynekologických klinik lékařského centra v oblasti severního Tchaj-wanu.
70 zdravých kontrol bez rakoviny bude vybráno z kliniky a od přátel a kolegů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byla diagnostikována jako rakovina děložního čípku, rakovina vaječníků nebo rakovina endometria a byla dokončena šest měsíců po příslušné léčbě.
- 20-70 let
- Souhlasil s účastí na této studii.
Kritéria vyloučení:
- V kombinaci s jinými pacientkami s negynekologickou rakovinou (rakovina děložního čípku, rakovina vaječníků nebo rakovina endometria).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
ženy, které přežily gynekologickou rakovinu
Kritéria pro zahrnutí: (1)Byla diagnostikována jako rakovina děložního čípku, rakovina vaječníků nebo rakovina endometria a byla dokončena šest měsíců po příslušné léčbě. (2)Věk od 20 do 70 let. (3) Souhlasil s účastí na této studii. Kritéria pro vyloučení: V kombinaci s jinými pacientkami s negynekologickým karcinomem (karcinom děložního čípku, karcinomu vaječníků nebo karcinomu endometria). |
|
zdravé kontroly
Kritéria pro zahrnutí: (1)Ne ti, kteří trpí rakovinou.(2)20-70
let.(3)Souhlasím s účastí v této studii. Kritéria pro vyloučení: Byly podrobeny gynekologickému chirurgickému odstranění vaječníků nebo dělohy.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fei-Hsiu Hsiao, Ph.D, National Taiwan University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
24. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201007087R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina děložního hrdla
-
Mansoura UniversityNáborNepřímé zubní výplně v zadních zubech v zadních zubech | Klinický výkon výplní Onlay Relocates Cervical-MarginEgypt
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCNáborCervikální adenokarcinom | Cervikální adenoskvamózní karcinom | Spinocelulární karcinom děložního čípku | Fáze IVB Cervical Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy