- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01190423
Léčba pro mladé dospělé s mentální anorexií
Rodinná léčba pro obnovu hmotnosti u mladých dospělých s mentální anorexií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mentální anorexie (AN) je závažné psychiatrické onemocnění, které se vyskytuje odhadem u 0,5 až 3,7 % žen. Nemoc vážně ovlivňuje fyzické, emocionální a sociální fungování. Úmrtnost spojená s tímto těžce invalidizujícím stavem je vyšší než u jakékoli jiné psychiatrické poruchy a podstatně vyšší, než se očekává v běžné populaci. Nižší hmotnost při prezentaci, delší trvání nemoci a abúzus alkoholu jsou spojeny s vyšším rizikem úmrtnosti.
Výsledky léčby dospělých AN jsou špatné, přičemž čtvrtina dospělých s AN má špatný výsledek. U AN jsou slibné výsledky pozorovány při rodinné léčbě (FBT) u dospívajících pacientů ve věku 12 až 18 let s krátkým trváním onemocnění. Manuální verze FBT byla nyní testována v několika studiích a sériích případů, které ukazují, že více než 80 % účastníků mělo dobrý nebo střední výsledek po léčbě. Navzdory své účinnosti u dospívajících nebyla FBT u mladých dospělých využívána.
Účelem této studie je vyvinout a zdokonalit FBT tak, aby podpořila nárůst hmotnosti u mladých dospělých s mentální anorexií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
- Temple University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splňují kritéria DSM-IV pro AN (typ s omezením/přeplachováním) (BMI 16,0–18,5)
- Lékařsky stabilní pro ambulantní léčbu
- Dostupnost alespoň jednoho podpůrného dospělého dle výběru v prostředí klienta studie
- Stabilní dávka psychotropní medikace (8 týdnů) pro komorbidní stav
Kritéria vyloučení:
- Přidružené fyzické onemocnění, které vyžaduje hospitalizaci
- Psychotické onemocnění nebo jiné duševní onemocnění vyžadující hospitalizaci
- Současná závislost na drogách nebo alkoholu
- Fyzické podmínky (např. diabetes mellitus, těhotenství), o kterých je známo, že ovlivňují jídlo nebo hmotnost
- Předchozí rodinná léčba anorexie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Rodinná terapie pro mladé dospělé
|
Individuální a skupinová terapie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hmotnost (BMI)
Časové okno: 6 měsíců léčby
|
6 měsíců léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změny tvaru a hmotnosti měřené pomocí subškál pro vyšetření poruch příjmu potravy
Časové okno: 18 terapeutických sezení nebo 6 měsíců léčby
|
18 terapeutických sezení nebo 6 měsíců léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20550
- R34MH083914-01 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .