- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01190423
Trattamento per giovani adulti con anoressia nervosa
Trattamento basato sulla famiglia per il ripristino del peso nei giovani adulti con anoressia nervosa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anoressia nervosa (AN) è una grave malattia psichiatrica che si verifica in una percentuale stimata dallo 0,5 al 3,7% delle donne. La malattia colpisce gravemente il funzionamento fisico, emotivo e sociale. I tassi di mortalità associati a questa condizione gravemente invalidante sono superiori a quelli di qualsiasi altro disturbo psichiatrico e sostanzialmente superiori a quelli attesi nella popolazione generale. Il peso inferiore alla presentazione, la durata della malattia più lunga e l'abuso di alcol sono associati a un rischio più elevato di mortalità.
L'esito del trattamento per l'AN dell'adulto è scarso con un quarto degli adulti con AN che ha un esito scarso. In AN, si osservano risultati promettenti nel trattamento basato sulla famiglia (FBT) per i pazienti adolescenti che presentano un'età compresa tra 12 e 18 anni con una breve durata della malattia. Una versione manualizzata di FBT è stata ora testata in diversi studi e serie di casi, dimostrando che ben oltre l'80% dei partecipanti ha avuto risultati buoni o intermedi dopo il trattamento. Nonostante la sua efficacia con gli adolescenti, FBT non è stato utilizzato con i giovani adulti.
Lo scopo di questo studio è sviluppare e perfezionare FBT per promuovere l'aumento di peso nei giovani adulti con anoressia nervosa.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
- Temple University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri DSM-IV per AN (tipo restrittivo/binge-purge) (BMI 16,0-18,5)
- Stabile dal punto di vista medico per il trattamento ambulatoriale
- Disponibilità di almeno un adulto di supporto di scelta nell'ambiente del cliente dello studio
- Dose stabile di farmaci psicotropi (8 settimane) per condizioni di comorbilità
Criteri di esclusione:
- Malattia fisica associata che richiede il ricovero in ospedale
- Malattia psicotica o altra malattia mentale che richieda il ricovero in ospedale
- Attuale dipendenza da droghe o alcol
- Condizioni fisiche (es. diabete mellito, gravidanza) noti per influenzare l'alimentazione o il peso
- Precedente trattamento familiare per l'anoressia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Terapia familiare per giovani adulti
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Sessioni di terapia individuale e di gruppo
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Peso (IMC)
Lasso di tempo: 6 mesi di trattamento
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6 mesi di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nella forma e problemi di peso misurati con le sottoscale dell'Eating Disorder Examination
Lasso di tempo: 18 sedute di terapia o 6 mesi di trattamento
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18 sedute di terapia o 6 mesi di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20550
- R34MH083914-01 (NIH)
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