- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01190423
Anorexia Nervosa fiatal felnőttek kezelése
Családi kezelés súlyhelyreállításra anorexiában szenvedő fiatal felnőtteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Anorexia Nervosa (AN) egy súlyos pszichiátriai betegség, amely becslések szerint a nők 0,5-3,7%-ánál fordul elő. A betegség súlyosan befolyásolja a fizikai, érzelmi és szociális működést. Az ehhez a súlyos fogyatékosságot okozó állapothoz kapcsolódó halálozási arányok magasabbak, mint bármely más pszichiátriai rendellenesség esetében, és lényegesen magasabbak az általános populációban vártnál. A kisebb súly a bemutatáskor, a betegség hosszabb időtartama és az alkoholfogyasztás magasabb halálozási kockázattal jár.
A felnőtt AN kezelési eredménye rossz, az AN-ban szenvedő felnőttek negyedének rossz az eredménye. AN-ban ígéretes eredmények érhetők el a családalapú kezelésben (FBT) olyan serdülőkorú betegeknél, akik 12 és 18 év közötti korosztályban jelentkeznek rövid ideig tartó betegséggel. Az FBT manuális változatát számos tanulmányban és esetsorozatban tesztelték, és kimutatták, hogy a résztvevők jóval több mint 80%-a jó vagy közepes eredményt ért el az utókezelés során. Annak ellenére, hogy serdülőknél hatékony, az FBT-t nem alkalmazták fiatal felnőtteknél.
Ennek a tanulmánynak a célja az FBT fejlesztése és finomítása az Anorexia Nervosa-ban szenvedő fiatal felnőttek súlygyarapodásának elősegítése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19122
- Temple University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel a DSM-IV kritériumoknak az AN-hoz (korlátozó/binge-purge type) (BMI 16,0-18,5)
- Orvosilag stabil ambuláns kezelésre
- Legalább egy támogató felnőtt rendelkezésre állása a vizsgálati kliens környezetében
- Stabil dózisú pszichotróp gyógyszer (8 hét) társbetegség esetén
Kizárási kritériumok:
- Kapcsolódó testi betegség, amely kórházi kezelést tesz szükségessé
- Pszichotikus betegség vagy más mentális betegség, amely kórházi kezelést igényel
- Jelenlegi kábítószer- vagy alkoholfüggőség
- Fizikai feltételek (pl. diabetes mellitus, terhesség), amelyekről ismert, hogy befolyásolják az étkezést vagy a testsúlyt
- Korábbi családi alapú anorexia kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Családi terápia fiatal felnőttek számára
|
Egyéni és csoportos terápiás foglalkozások
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Súly (BMI)
Időkeret: 6 hónapos kezelés
|
6 hónapos kezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az alakváltozások és a súlyproblémák az étkezési zavar vizsgálati alskálákkal mérve
Időkeret: 18 terápiás alkalom vagy 6 hónapos kezelés
|
18 terápiás alkalom vagy 6 hónapos kezelés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20550
- R34MH083914-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .