- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01190423
Hoito nuorille aikuisille, joilla on Anorexia Nervosa
Perhelähtöinen hoito painonpalautukseen nuorille aikuisille, joilla on anorexia nervosa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Anorexia Nervosa (AN) on vakava psykiatrinen sairaus, jota esiintyy arviolta 0,5–3,7 prosentilla naisista. Sairaus vaikuttaa vakavasti fyysiseen, henkiseen ja sosiaaliseen toimintaan. Tähän vakavasti vammauttavaan sairauteen liittyvät kuolleisuusluvut ovat korkeammat kuin minkään muun psykiatrisen häiriön aiheuttamat kuolleisuusluvut ja huomattavasti korkeammat kuin yleisesti väestössä oletetaan. Alhaisempi paino esittelyhetkellä, pidempi sairauden kesto ja alkoholin väärinkäyttö liittyvät suurempaan kuolleisuusriskiin.
Aikuisten AN:n hoitotulokset ovat huonot, ja neljänneksellä AN-potilaista on huono tulos. AN:ssa lupaavia tuloksia nähdään perhepohjaisessa hoidossa (FBT) 12–18-vuotiailla nuorilla potilailla, joilla on lyhyt sairauden kesto. FBT:n manuaalista versiota on nyt testattu useissa tutkimuksissa ja tapaussarjoissa, mikä osoittaa, että reilusti yli 80 %:lla osallistujista oli hyvä tai keskitasoinen tulos hoidon jälkeen. Huolimatta sen tehokkuudesta nuorilla, FBT:tä ei ole käytetty nuorilla aikuisilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja jalostaa FBT:tä edistämään painonnousua nuorilla aikuisilla, joilla on Anorexia Nervosa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
- Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää DSM-IV:n kriteerit AN:lle (rajoittava / ahmimispuhdistustyyppi) (BMI 16,0-18,5)
- Lääketieteellisesti vakaa avohoitoon
- Opintoasiakkaan ympäristössä on vähintään yksi haluttu tuki aikuinen
- Vakaa annos psykotrooppista lääkitystä (8 viikkoa) samanaikaiseen sairauteen
Poissulkemiskriteerit:
- Tähän liittyvä fyysinen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa
- Psykoottinen sairaus tai muu mielisairaus, joka vaatii sairaalahoitoa
- Nykyinen riippuvuus huumeista tai alkoholista
- Fyysiset olosuhteet (esim. diabetes mellitus, raskaus), joiden tiedetään vaikuttavan syömiseen tai painoon
- Aiempi perhekohtainen anoreksian hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Perheterapia nuorille aikuisille
|
Yksilö- ja ryhmäterapiaistunnot
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paino (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta hoitoa
|
6 kuukautta hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset muodossa ja painoongelmia syömishäiriötutkimuksen alaasteikoilla mitattuna
Aikaikkuna: 18 hoitokertaa tai 6 kuukauden hoito
|
18 hoitokertaa tai 6 kuukauden hoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20550
- R34MH083914-01 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .