- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01190423
Leczenie młodych dorosłych z jadłowstrętem psychicznym
Rodzinne leczenie mające na celu przywrócenie wagi u młodych dorosłych z jadłowstrętem psychicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jadłowstręt psychiczny (AN) jest poważną chorobą psychiczną, która występuje u około 0,5 do 3,7% kobiet. Choroba poważnie wpływa na funkcjonowanie fizyczne, emocjonalne i społeczne. Wskaźniki śmiertelności związane z tym poważnie upośledzającym stanem są wyższe niż w przypadku innych zaburzeń psychicznych i znacznie wyższe niż oczekiwane w populacji ogólnej. Niższa waga w momencie zgłoszenia, dłuższy czas trwania choroby i nadużywanie alkoholu wiążą się z wyższym ryzykiem zgonu.
Wyniki leczenia dorosłych z AN są słabe, a jedna czwarta dorosłych z AN ma złe wyniki. W przypadku AN obiecujące wyniki daje leczenie rodzinne (FBT) u nastoletnich pacjentów w wieku od 12 do 18 lat z krótkim czasem trwania choroby. Zręcznie opracowana wersja FBT została przetestowana w kilku badaniach i seriach przypadków, wykazując, że znacznie ponad 80% uczestników miało dobre lub pośrednie wyniki po zakończeniu leczenia. Pomimo swojej skuteczności u młodzieży, FBT nie był stosowany u młodych dorosłych.
Celem tego badania jest opracowanie i udoskonalenie FBT w celu promowania przyrostu masy ciała u młodych dorosłych z jadłowstrętem psychicznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
- Temple University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnij kryteria DSM-IV dla AN (typu restrykcyjnego/typu binge-purge) (BMI 16,0-18,5)
- Stabilny medycznie do leczenia ambulatoryjnego
- Dostępność co najmniej jednej wspierającej osoby dorosłej z wyboru w środowisku klienta badania
- Stabilna dawka leków psychotropowych (8 tygodni) na stan współistniejący
Kryteria wyłączenia:
- Powiązana choroba fizyczna, która wymaga hospitalizacji
- Choroba psychotyczna lub inna choroba psychiczna wymagająca hospitalizacji
- Aktualne uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
- Warunki fizyczne (np. cukrzyca, ciąża), o których wiadomo, że wpływają na odżywianie lub masę ciała
- Poprzednie rodzinne leczenie anoreksji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Terapia rodzinna dla młodych dorosłych
|
Sesje terapii indywidualnej i grupowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Waga (BMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy leczenia
|
6 miesięcy leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany kształtu i masy ciała mierzone za pomocą podskal badania zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 18 sesji terapeutycznych lub 6 miesięcy kuracji
|
18 sesji terapeutycznych lub 6 miesięcy kuracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20550
- R34MH083914-01 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .