- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01190423
Tratamiento para adultos jóvenes con anorexia nerviosa
Tratamiento basado en la familia para la restauración del peso en adultos jóvenes con anorexia nerviosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anorexia nerviosa (AN) es una enfermedad psiquiátrica grave que se presenta en aproximadamente entre el 0,5 y el 3,7 % de las mujeres. La enfermedad afecta gravemente el funcionamiento físico, emocional y social. Las tasas de mortalidad asociadas con esta condición gravemente discapacitante son más altas que las de cualquier otro trastorno psiquiátrico y sustancialmente más altas que las esperadas en la población general. El bajo peso al momento de la presentación, la mayor duración de la enfermedad y el abuso de alcohol se asocian con un mayor riesgo de mortalidad.
El resultado del tratamiento para la AN en adultos es deficiente, ya que una cuarta parte de los adultos con AN tienen un resultado deficiente. En AN, se observan resultados prometedores en el tratamiento basado en la familia (FBT) para pacientes adolescentes que se presentan entre las edades de 12 a 18 años con una enfermedad de corta duración. Una versión manualizada de FBT ahora se ha probado en varios estudios y series de casos, lo que muestra que más del 80% de los participantes tuvieron un resultado bueno o intermedio después del tratamiento. A pesar de su eficacia con adolescentes, FBT no se ha utilizado con adultos jóvenes.
El propósito de este estudio es desarrollar y refinar FBT para promover el aumento de peso en adultos jóvenes con anorexia nerviosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Temple University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios del DSM-IV para AN (tipo restrictivo/purga compulsivo) (IMC 16,0-18,5)
- Médicamente estable para tratamiento ambulatorio
- Disponibilidad de al menos un adulto de apoyo de elección en el entorno del cliente del estudio
- Dosis estable de medicación psicotrópica (8 semanas) para condiciones comórbidas
Criterio de exclusión:
- Enfermedad física asociada que requiere hospitalización.
- Enfermedad psicótica u otra enfermedad mental que requiera hospitalización
- Dependencia actual de drogas o alcohol.
- Condiciones físicas (por ej. diabetes mellitus, embarazo) que se sabe que influyen en la alimentación o el peso
- Tratamiento previo basado en la familia para la anorexia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Terapia basada en la familia para adultos jóvenes
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Sesiones de Terapia Individual y Grupal
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Peso (IMC)
Periodo de tiempo: 6 meses de tratamiento
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6 meses de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la forma y problemas de peso medidos con las subescalas del Examen de trastornos alimentarios
Periodo de tiempo: 18 sesiones de terapia o 6 meses de tratamiento
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18 sesiones de terapia o 6 meses de tratamiento
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Patrocinador
Colaboradores
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20550
- R34MH083914-01 (NIH)
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