- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01190423
Behandeling voor jonge volwassenen met anorexia nervosa
Gezinsbehandeling voor gewichtsherstel bij jonge volwassenen met anorexia nervosa
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anorexia Nervosa (AN) is een ernstige psychiatrische aandoening die voorkomt bij naar schatting 0,5 tot 3,7% van de vrouwen. De ziekte tast het fysieke, emotionele en sociale functioneren ernstig aan. De sterftecijfers die verband houden met deze ernstig invaliderende aandoening zijn hoger dan die voor enige andere psychiatrische stoornis en aanzienlijk hoger dan verwacht in de algemene bevolking. Een lager gewicht bij presentatie, een langere ziekteduur en alcoholmisbruik worden in verband gebracht met een hoger risico op overlijden.
Het behandelresultaat voor volwassen AN is slecht, waarbij een kwart van de volwassenen met AN een slecht resultaat heeft. Bij AN worden veelbelovende resultaten gezien bij gezinsgerichte behandeling (FBT) voor adolescente patiënten die zich in de leeftijd van 12 tot 18 jaar presenteren met een korte ziekteduur. Een handmatige versie van FBT is nu getest in verschillende onderzoeken en casusreeksen, waaruit blijkt dat meer dan 80% van de deelnemers na de behandeling een goed of gemiddeld resultaat had. Ondanks de werkzaamheid bij adolescenten, is FBT niet gebruikt bij jonge volwassenen.
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en verfijnen van FBT om gewichtstoename bij jonge volwassenen met anorexia nervosa te bevorderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122
- Temple University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de DSM-IV-criteria voor AN (restricting/binge-purge type) (BMI 16,0-18,5)
- Medisch stabiel voor poliklinische behandeling
- Beschikbaarheid van ten minste één ondersteunende volwassene naar keuze in de omgeving van de studiecliënt
- Stabiele dosis psychotrope medicatie (8 weken) voor comorbide aandoening
Uitsluitingscriteria:
- Geassocieerde lichamelijke ziekte die ziekenhuisopname noodzakelijk maakt
- Psychotische ziekte of andere geestesziekte die ziekenhuisopname vereist
- Huidige afhankelijkheid van drugs of alcohol
- Lichamelijke omstandigheden (bijv. diabetes mellitus, zwangerschap) waarvan bekend is dat ze invloed hebben op eten of gewicht
- Eerdere gezinsbehandeling voor anorexia
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gezinstherapie voor jongvolwassenen
|
Individuele en groepstherapiesessies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewicht (BMI)
Tijdsspanne: 6 maanden behandeling
|
6 maanden behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vormveranderingen en gewichtsproblemen zoals gemeten met de subschalen Eetstoornisonderzoek
Tijdsspanne: 18 therapiesessies of 6 maanden behandeling
|
18 therapiesessies of 6 maanden behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20550
- R34MH083914-01 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .