- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01190423
Behandling för unga vuxna med anorexia nervosa
Familjebaserad behandling för viktåterställning hos unga vuxna med anorexia nervosa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anorexia Nervosa (AN) är en allvarlig psykiatrisk sjukdom som uppträder hos uppskattningsvis 0,5 till 3,7 % av kvinnorna. Sjukdomen påverkar allvarligt fysiskt, känslomässigt och socialt fungerande. Dödligheten i samband med detta allvarligt handikappande tillstånd är högre än för någon annan psykiatrisk störning och avsevärt högre än de som förväntas i den allmänna befolkningen. Lägre vikt vid presentationen, längre sjukdomslängd och alkoholmissbruk är förknippade med en högre risk för dödlighet.
Behandlingsresultatet för vuxen AN är dåligt och en fjärdedel av vuxna med AN har dåligt resultat. I AN ses lovande resultat i familjebaserad behandling (FBT) för tonårspatienter som uppvisar mellan 12 och 18 år med en kort sjukdomstid. En manualiserad version av FBT har nu testats i flera studier och fallserier, vilket visar att långt över 80 % av deltagarna hade bra eller mellanliggande resultat efter behandlingen. Trots sin effekt hos ungdomar har FBT inte använts med unga vuxna.
Syftet med denna studie är att utveckla och förfina FBT för att främja viktökning hos unga vuxna med Anorexia Nervosa.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19122
- Temple University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll DSM-IV-kriterierna för AN (begränsande/binge-purge-typ) (BMI 16,0-18,5)
- Medicinskt stabil för öppenvård
- Tillgänglighet av minst en stödjande vuxen valfri i studieklientens miljö
- Stabil dos av psykofarmaka (8 veckor) för samsjukligt tillstånd
Exklusions kriterier:
- Associerad fysisk sjukdom som kräver sjukhusvistelse
- Psykotisk sjukdom eller annan psykisk sjukdom som kräver sjukhusvistelse
- Aktuellt beroende av droger eller alkohol
- Fysiska tillstånd (t.ex. diabetes mellitus, graviditet) känd för att påverka ätande eller vikt
- Tidigare familjebaserad behandling för anorexi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Familjebaserad terapi för unga vuxna
|
Individuella och gruppterapisessioner
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vikt (BMI)
Tidsram: 6 månaders behandling
|
6 månaders behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i form och vikt, mätt med underskalor för ätstörningsundersökning
Tidsram: 18 terapisessioner eller 6 månaders behandling
|
18 terapisessioner eller 6 månaders behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20550
- R34MH083914-01 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .