Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling for unge voksne med anorexia nervosa

13. april 2018 oppdatert av: Temple University

Familiebasert behandling for vektgjenoppretting hos unge voksne med anorexia nervosa

Temple University gjennomfører en National Institute of Health-finansiert forskningsstudie designet for å utvikle og forbedre en familiebasert behandlingsmanual for unge voksne med Anorexia Nervosa, samt vurdere gjennomførbarheten av denne polikliniske psykoterapien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anorexia Nervosa (AN) er en alvorlig psykiatrisk sykdom som forekommer hos anslagsvis 0,5 til 3,7 % av kvinnene. Sykdommen påvirker fysisk, følelsesmessig og sosial funksjon i alvorlig grad. Dødeligheten forbundet med denne alvorlig invalidiserende tilstanden er høyere enn for noen annen psykiatrisk lidelse og betydelig høyere enn de som forventes i befolkningen generelt. Lavere vekt ved presentasjon, lengre sykdomsvarighet og alkoholmisbruk er assosiert med høyere risiko for dødelighet.

Behandlingsresultatet for voksen AN er dårlig, og en fjerdedel av voksne med AN har dårlig resultat. I AN ser man lovende utfall i familiebasert behandling (FBT) for ungdomspasienter som presenterer mellom 12 og 18 år med kort sykdomsvarighet. En manuell versjon av FBT er nå testet i flere studier og case-serier, som viser at godt over 80 % av deltakerne hadde godt eller middels utfall ved etterbehandling. Til tross for sin effekt hos ungdom, har ikke FBT blitt brukt med unge voksne.

Hensikten med denne studien er å utvikle og foredle FBT for å fremme vektøkning hos unge voksne med Anorexia Nervosa.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19122
        • Temple University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll DSM-IV-kriteriene for AN (begrensende/binge-purge-type) (BMI 16.0-18.5)
  • Medisinsk stabil for poliklinisk behandling
  • Tilgjengelighet av minst én støttende voksen valgfritt i studieklientens miljø
  • Stabil dose psykotrope medisiner (8 uker) for komorbid tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Tilhørende fysisk sykdom som nødvendiggjør sykehusinnleggelse
  • Psykotisk sykdom eller annen psykisk lidelse som krever sykehusinnleggelse
  • Nåværende avhengighet av narkotika eller alkohol
  • Fysiske forhold (f.eks. diabetes mellitus, graviditet) kjent for å påvirke spising eller vekt
  • Tidligere familiebasert behandling for anoreksi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Familiebasert terapi for unge voksne
Atferdsmessig: Familiebasert terapi for unge voksne
Individuelle og gruppeterapitimer
Andre navn:
  • FBT
  • FBT-Y

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekt (BMI)
Tidsramme: 6 måneders behandling
6 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i form og vekt, målt med underskalaer for spiseforstyrrelser
Tidsramme: 18 terapisesjoner eller 6 måneders behandling
18 terapisesjoner eller 6 måneders behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Temple University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

27. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20550
  • R34MH083914-01 (NIH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere