- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01190423
Tratamento para Jovens Adultos com Anorexia Nervosa
Tratamento Familiar para Restauração de Peso em Jovens Adultos com Anorexia Nervosa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Anorexia Nervosa (AN) é uma doença psiquiátrica grave que ocorre em cerca de 0,5 a 3,7% das mulheres. A doença afeta gravemente o funcionamento físico, emocional e social. As taxas de mortalidade associadas a essa condição gravemente incapacitante são mais altas do que as de qualquer outro transtorno psiquiátrico e substancialmente mais altas do que as esperadas na população em geral. Menor peso na apresentação, maior duração da doença e abuso de álcool estão associados a um maior risco de mortalidade.
O resultado do tratamento para AN em adultos é ruim, com um quarto dos adultos com AN apresentando resultados ruins. Na AN, resultados promissores são observados no tratamento baseado na família (FBT) para pacientes adolescentes que apresentam entre 12 e 18 anos de idade com uma curta duração da doença. Uma versão manual do FBT já foi testada em vários estudos e séries de casos, mostrando que mais de 80% dos participantes tiveram resultados bons ou intermediários no pós-tratamento. Apesar de sua eficácia em adolescentes, o FBT não tem sido utilizado em adultos jovens.
O objetivo deste estudo é desenvolver e refinar o FBT para promover ganho de peso em adultos jovens com Anorexia Nervosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Temple University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios do DSM-IV para AN (tipo restritivo/purga compulsiva) (IMC 16,0-18,5)
- Clinicamente estável para tratamento ambulatorial
- Disponibilidade de pelo menos um adulto de apoio de sua escolha no ambiente do cliente do estudo
- Dose estável de medicação psicotrópica (8 semanas) para condição comórbida
Critério de exclusão:
- Doença física associada que requer hospitalização
- Doença psicótica ou outra doença mental que requer hospitalização
- Dependência atual de drogas ou álcool
- Condições físicas (ex. diabetes mellitus, gravidez) conhecido por influenciar a alimentação ou o peso
- Tratamento anterior baseado na família para anorexia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia Baseada na Família para Jovens Adultos
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Sessões de terapia individual e em grupo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Peso (IMC)
Prazo: 6 meses de tratamento
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6 meses de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações nas preocupações com a forma e o peso, conforme medido com as subescalas do Exame de Transtorno Alimentar
Prazo: 18 sessões de terapia ou 6 meses de tratamento
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18 sessões de terapia ou 6 meses de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20550
- R34MH083914-01 (NIH)
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