Prospektivní hodnocení blízkých a středně pokročilých vizuálních výsledků s monofokálními nitroočními čočkami: The Mast Study
13. června 2012 aktualizováno: Innovative Medical
Účelem této studie je zhodnotit zrakové výsledky na blízko a střední úroveň u pacientů, kteří podstoupili rutinní operaci katarakty (odstranění zakalené krystalické čočky) s fakoemulzifikací (rozbití a odstranění zakalené čočky) a monofokální IOL (implantovaná plastová čočka). nahradit přirozenou čočku oka) umístěním do kapsulárního vaku alespoň v jednom oku.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Spojené státy, 23188
- Nábor
- Advanced Vision Institute
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Glenn Campbell, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Prospektivní hodnocení 200 pacientů mužského nebo ženského pohlaví ve věku alespoň 18 let, kteří dříve podstoupili fakoemulzifikaci (rozbití a odstranění šedého zákalu) mezi jedním a 36 měsíci dříve
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy ve věku nejméně 18 let
- Pacienti, kteří podstoupili rutinní operaci šedého zákalu s fakoemulzifikací a umístěním monofokálního nitroočního implantátu do kapsulárního vaku alespoň na jednom oku během posledních 36 měsíců
- Nejméně 1 měsíc po ukončení před následným vyhodnocením
- Všichni pacienti musí mít DCVA 20/25 nebo lepší
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Téměř vizuální výsledky s monofokální IOL
Hodnocení středních zrakových výsledků u pacientů podstupujících rutinní operaci katarakty s fakoemulzifikací a umístěním monofokálního IOl do kapsulárního vaku alespoň na jednom oku.
|
Monofokální nitrooční čočky
|
|
Středně pokročilé vizuální výsledky
Hodnocení středních zrakových výsledků u pacientů podstupujících rutinní operaci katarakty s fakoemulzifikací a umístěním monofokálního IOl do kapsulárního vaku alespoň na jednom oku.
|
Monofokální nitrooční čočky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glenn Campbell, MD, Advanced Vision Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. srpna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. srpna 2010
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. června 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2012
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- The Mast Study
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .