Prospektive Bewertung von Sehergebnissen im Nah- und Mittelbereich mit monofokalen Intraokularlinsen: Die Maststudie
13. Juni 2012 aktualisiert von: Innovative Medical
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die nahen und mittleren visuellen Ergebnisse von Patienten zu bewerten, die sich einer routinemäßigen Kataraktoperation (Entfernung einer trüben Augenlinse) mit Phakoemulsifikation (Aufbrechen und Entfernung einer trüben Linse) und einer monofokalen IOL (einer implantierten Kunststofflinse) unterzogen haben zum Ersetzen der natürlichen Augenlinse) Platzierung im Kapselsack in mindestens einem Auge.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Virginia
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Williamsburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 23188
- Rekrutierung
- Advanced Vision Institute
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Hauptermittler:
- Glenn Campbell, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Prospektive Bewertung von 200 männlichen oder weiblichen Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren, die sich vor einem bis 36 Monaten zuvor einer Phakoemulsifikation (Auflösung und Entfernung eines Katarakts) unterzogen hatten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche oder weibliche Patienten, mindestens 18 Jahre alt
- Patienten, die sich in den letzten 36 Monaten einer routinemäßigen Kataraktoperation mit Phakoemulsifikation und monofokaler IOL-Platzierung im Kapselsack in mindestens einem Auge unterzogen haben
- Mindestens 1 Monat nach der Operation vor der Nachuntersuchung
- Alle Patienten müssen einen DCVA von 20/25 oder besser haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nahezu visuelle Ergebnisse mit monofokaler IOL
Bewertung der visuellen Zwischenergebnisse von Patienten, die sich einer routinemäßigen Kataraktoperation mit Phakoemulsifikation und monofokaler IOl-Platzierung im Kapselsack in mindestens einem Auge unterziehen.
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Monofokale Intraokularlinsen
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Mittlere visuelle Ergebnisse
Bewertung der visuellen Zwischenergebnisse von Patienten, die sich einer routinemäßigen Kataraktoperation mit Phakoemulsifikation und monofokaler IOl-Platzierung im Kapselsack in mindestens einem Auge unterziehen.
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Monofokale Intraokularlinsen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Glenn Campbell, MD, Advanced Vision Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Juni 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- The Mast Study
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