Evaluación prospectiva de los resultados visuales de cerca e intermedios con lentes intraoculares monofocales: el estudio Mast
13 de junio de 2012 actualizado por: Innovative Medical
El propósito de este estudio es evaluar los resultados visuales de cerca e intermedios de pacientes que se han sometido a una cirugía de cataratas de rutina (extracción del cristalino opaco) con facoemulsificación (rotura y extracción del cristalino opaco) y LIO monofocal (una lente plástica implantada para reemplazar el cristalino del ojo) colocación en el saco capsular en al menos un ojo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23188
- Reclutamiento
- Advanced Vision Institute
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Investigador principal:
- Glenn Campbell, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Evaluación prospectiva de 200 pacientes, hombres o mujeres, de al menos 18 años de edad que se hayan sometido previamente a una facoemulsificación (la ruptura y extracción de una catarata) entre uno y 36 meses antes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos de al menos 18 años de edad.
- Pacientes que se sometieron a cirugía de cataratas de rutina con facoemulsificación y colocación de lente monofocal en el saco capsular en al menos un ojo en los últimos 36 meses
- Al menos 1 mes después de la operación antes de la evaluación de seguimiento
- Todos los pacientes deben tener un DCVA de 20/25 o mejor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Resultados visuales cercanos con LIO monofocal
Evaluación de resultados visuales intermedios de pacientes sometidos a cirugía de cataratas de rutina con facoemulsificación y colocación de IOl monofocal en el saco capsular en al menos un ojo.
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Lentes Intraoculares Monofocales
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Resultados visuales intermedios
Evaluación de resultados visuales intermedios de pacientes sometidos a cirugía de cataratas de rutina con facoemulsificación y colocación de IOl monofocal en el saco capsular en al menos un ojo.
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Lentes Intraoculares Monofocales
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Campbell, MD, Advanced Vision Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- The Mast Study
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