- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01191515
Avaliação prospectiva de resultados visuais próximos e intermediários com lentes intraoculares monofocais: o estudo Mast
13 de junho de 2012 atualizado por: Innovative Medical
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados visuais intermediários e de perto de pacientes submetidos à cirurgia de catarata de rotina (remoção do cristalino turvo) com facoemulsificação (quebra e remoção do cristalino turvo) e LIO monofocal (uma lente de plástico implantada para substituir a lente natural do olho) colocação no saco capsular em pelo menos um olho.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Williamsburg, Virginia, Estados Unidos, 23188
- Recrutamento
- Advanced Vision Institute
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Investigador principal:
- Glenn Campbell, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Avaliação prospectiva de 200 pacientes do sexo masculino ou feminino com pelo menos 18 anos de idade que já foram submetidos a facoemulsificação (quebra e remoção de uma catarata) entre um e 36 meses antes
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com pelo menos 18 anos de idade
- Pacientes submetidos à cirurgia de catarata de rotina com facoemulsificação e colocação de óleo monofocal no saco capsular em pelo menos um olho nos últimos 36 meses
- Pelo menos 1 mês após a cirurgia antes da avaliação de acompanhamento
- Todos os pacientes devem ter uma DCVA de 20/25 ou melhor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Resultados quase visuais com LIO monofocal
Avaliação dos resultados visuais intermediários de pacientes submetidos à cirurgia de catarata de rotina com facoemulsificação e colocação de IOl monofocal na bolsa capsular em pelo menos um olho.
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Lentes Intraoculares Monofocais
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Resultados visuais intermediários
Avaliação dos resultados visuais intermediários de pacientes submetidos à cirurgia de catarata de rotina com facoemulsificação e colocação de IOl monofocal na bolsa capsular em pelo menos um olho.
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Lentes Intraoculares Monofocais
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glenn Campbell, MD, Advanced Vision Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- The Mast Study
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