- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01191515
Valutazione prospettica dei risultati visivi vicini e intermedi con lenti intraoculari monofocali: lo studio dell'albero
13 giugno 2012 aggiornato da: Innovative Medical
Lo scopo di questo studio è valutare gli esiti visivi vicini e intermedi di pazienti sottoposti a chirurgia di cataratta di routine (rimozione del cristallino opaco) con facoemulsificazione (rottura e rimozione del cristallino opaco) e IOL monofocale (una lente di plastica impiantata per sostituire il cristallino naturale dell'occhio) posizionamento nel sacco capsulare in almeno un occhio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Stati Uniti, 23188
- Reclutamento
- Advanced Vision Institute
-
Investigatore principale:
- Glenn Campbell, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Valutazione prospettica di 200 pazienti maschi o femmine di almeno 18 anni di età che sono stati precedentemente sottoposti a facoemulsificazione (la rottura e la rimozione di una cataratta) tra uno e 36 mesi prima
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile di almeno 18 anni di età
- Pazienti sottoposti a chirurgia di cataratta di routine con facoemulsificazione e posizionamento di iol monofocale nel sacco capsulare in almeno un occhio negli ultimi 36 mesi
- Almeno 1 mese dopo l'intervento prima della valutazione di follow-up
- Tutti i pazienti devono avere un DCVA di 20/25 o superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Risultati visivi vicini con IOL monofocale
Valutazione degli esiti visivi intermedi di pazienti sottoposti a chirurgia di cataratta di routine con facoemulsificazione e posizionamento di IOl monofocale nel sacco capsulare in almeno un occhio.
|
Lenti intraoculari monofocali
|
|
Risultati visivi intermedi
Valutazione degli esiti visivi intermedi di pazienti sottoposti a chirurgia di cataratta di routine con facoemulsificazione e posizionamento di IOl monofocale nel sacco capsulare in almeno un occhio.
|
Lenti intraoculari monofocali
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Glenn Campbell, MD, Advanced Vision Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
30 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 giugno 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2012
Ultimo verificato
1 giugno 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- The Mast Study
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .