- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01191515
Prospektywna ocena bliży i pośrednich efektów wizualnych za pomocą jednoogniskowych soczewek wewnątrzgałkowych: badanie Mast
13 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Innovative Medical
Celem tego badania jest ocena bliży i pośrednich efektów wizualnych pacjentów, którzy przeszli rutynową operację usunięcia zaćmy (usunięcie zmętniałej soczewki) z fakoemulsyfikacją (rozbicie i usunięcie zmętniałej soczewki) i jednoogniskową soczewką IOL (wszczepiona plastikowa soczewka) w celu zastąpienia naturalnej soczewki oka) umieszczenie w torebce w co najmniej jednym oku.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23188
- Rekrutacyjny
- Advanced Vision Institute
-
Główny śledczy:
- Glenn Campbell, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Prospektywna ocena 200 pacjentów płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat, którzy wcześniej przeszli fakoemulsyfikację (rozbicie i usunięcie zaćmy) od jednego do 36 miesięcy wcześniej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 18 lat
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 36 miesięcy przeszli rutynową operację zaćmy z fakoemulsyfikacją i założeniem soczewki jednoogniskowej do torebki soczewki w co najmniej jednym oku
- Co najmniej 1 miesiąc po zatrzymaniu przed oceną kontrolną
- Wszyscy pacjenci muszą mieć DCVA na poziomie 20/25 lub wyższym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Efekty widzenia bliskiego z jednoogniskową soczewką IOL
Ocena pośrednich efektów wzrokowych u pacjentów poddawanych rutynowej operacji usunięcia zaćmy z fakoemulsyfikacją i jednoogniskowym założeniem soczewki IOl do torebki soczewki w co najmniej jednym oku.
|
Jednoogniskowe soczewki wewnątrzgałkowe
|
|
Pośrednie efekty wizualne
Ocena pośrednich efektów wzrokowych u pacjentów poddawanych rutynowej operacji usunięcia zaćmy z fakoemulsyfikacją i jednoogniskowym założeniem soczewki IOl do torebki soczewki w co najmniej jednym oku.
|
Jednoogniskowe soczewki wewnątrzgałkowe
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Glenn Campbell, MD, Advanced Vision Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 sierpnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- The Mast Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .