- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01191515
Évaluation prospective des résultats visuels proches et intermédiaires avec des lentilles intraoculaires monofocales : l'étude Mast
13 juin 2012 mis à jour par: Innovative Medical
Le but de cette étude est d'évaluer les résultats visuels proches et intermédiaires des patients qui ont subi une chirurgie de routine de la cataracte (ablation d'un cristallin opacifié) avec phacoémulsification (la rupture et l'élimination d'un cristallin opacifié) et une LIO monofocale (une lentille en plastique implantée pour remplacer le cristallin naturel de l'œil) mise en place dans le sac capsulaire d'au moins un œil.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Williamsburg, Virginia, États-Unis, 23188
- Recrutement
- Advanced Vision Institute
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Chercheur principal:
- Glenn Campbell, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Évaluation prospective de 200 patients, hommes ou femmes, âgés d'au moins 18 ans ayant déjà subi une phacoémulsification (rupture et ablation d'une cataracte) entre un et 36 mois auparavant
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins âgés d'au moins 18 ans
- Patients ayant subi une chirurgie de routine de la cataracte avec phacoémulsification et mise en place d'une iol monofocale dans le sac capsulaire d'au moins un œil au cours des 36 derniers mois
- Au moins 1 mois après l'intervention avant l'évaluation de suivi
- Tous les patients doivent avoir un DCVA de 20/25 ou mieux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Résultats quasi visuels avec la LIO monofocale
Évaluation des résultats visuels intermédiaires des patients subissant une chirurgie de routine de la cataracte avec phacoémulsification et placement d'IOl monofocale dans le sac capsulaire d'au moins un œil.
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Lentilles intraoculaires monofocales
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Résultats visuels intermédiaires
Évaluation des résultats visuels intermédiaires des patients subissant une chirurgie de routine de la cataracte avec phacoémulsification et placement d'IOl monofocale dans le sac capsulaire d'au moins un œil.
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Lentilles intraoculaires monofocales
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Glenn Campbell, MD, Advanced Vision Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2010
Première publication (Estimation)
30 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 juin 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2012
Dernière vérification
1 juin 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- The Mast Study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .