Prospectieve evaluatie van nabije en middellange visuele resultaten met monofocale intraoculaire lenzen: de maststudie
13 juni 2012 bijgewerkt door: Innovative Medical
Het doel van deze studie is het evalueren van de nabije en intermediaire visuele resultaten van patiënten die routinematige cataractchirurgie (verwijdering van troebele kristallijne lens) hebben ondergaan met phacoemulsificatie (het uiteenvallen en verwijderen van troebele lens) en monofocale IOL (een plastic lens geïmplanteerd). ter vervanging van de natuurlijke lens van het oog) plaatsing in het kapselzakje in ten minste één oog.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Verenigde Staten, 23188
- Werving
- Advanced Vision Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- Glenn Campbell, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Prospectieve evaluatie van 200 mannelijke of vrouwelijke patiënten van ten minste 18 jaar die eerder phaco-emulsificatie (het openbreken en verwijderen van cataract) hebben ondergaan tussen één en 36 maanden eerder
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten van ten minste 18 jaar
- Patiënten die in de afgelopen 36 maanden een routinematige cataractoperatie met phaco-emulsificatie en monofocale iol-plaatsing in de kapselzak in ten minste één oog hebben ondergaan
- Minstens 1 maand postop voor de follow-up evaluatie
- Alle patiënten moeten een DCVA van 20/25 of beter hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bijna visuele resultaten met monofocale IOL
Evaluatie van tussentijdse visuele resultaten van patiënten die routinematige cataractchirurgie ondergaan met phaco-emulsificatie en monofocale IOL-plaatsing in de kapselzak in ten minste één oog.
|
Monofocale intraoculaire lenzen
|
|
Gemiddelde visuele resultaten
Evaluatie van tussentijdse visuele resultaten van patiënten die routinematige cataractchirurgie ondergaan met phaco-emulsificatie en monofocale IOL-plaatsing in de kapselzak in ten minste één oog.
|
Monofocale intraoculaire lenzen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glenn Campbell, MD, Advanced Vision Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
30 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
14 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- The Mast Study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .