- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01191515
Közeli és közepes látási eredmények jövőbeli értékelése monofokális intraokuláris lencsékkel: Az árboc-tanulmány
2012. június 13. frissítette: Innovative Medical
Ennek a tanulmánynak a célja azoknak a betegeknek a közeli és közbenső látási eredményeinek értékelése, akik rutin szürkehályog-műtéten (homályos kristálylencse eltávolítása) estek át fakoemulzifikációval (a homályos lencse feltörése és eltávolítása) és monofokális IOL-val (beültetett műanyag lencse). a szem természetes lencséjének cseréje) legalább az egyik szemnél a toktasakba történő elhelyezés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jennifer Piel
- Telefonszám: (951)653-5566
- E-mail: j.piel@imedsonline.com
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Egyesült Államok, 23188
- Toborzás
- Advanced Vision Institute
-
Kutatásvezető:
- Glenn Campbell, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
200, legalább 18 éves férfi vagy nő prospektív értékelése, akik korábban phacoemulsifikáción (a szürkehályog feltörése és eltávolítása) estek át 1-36 hónappal korábban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves férfi vagy nőbeteg
- Azok a betegek, akiknek rutin szürkehályog-műtéten estek át fakoemulzifikációval és monofokális iol behelyezésével legalább az egyik szemükben az elmúlt 36 hónapban
- Az utóvizsgálat előtt legalább 1 hónappal a kezelés után
- Minden betegnek 20/25-ös vagy jobb DCVA-val kell rendelkeznie
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Közeli vizuális eredmények Monofokális IOL-lel
A rutin szürkehályog-műtéten átesett betegek köztes látási eredményeinek értékelése fakoemulzifikációval és monofokális IOl-elhelyezéssel a kapszuláris tasakba legalább egy szemben.
|
Monofokális intraokuláris lencsék
|
Köztes vizuális eredmények
A rutin szürkehályog-műtéten átesett betegek köztes látási eredményeinek értékelése fakoemulzifikációval és monofokális IOl-elhelyezéssel a toktasakba legalább az egyik szemben.
|
Monofokális intraokuláris lencsék
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Glenn Campbell, MD, Advanced Vision Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 27.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2012. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- The Mast Study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Monofokális intraokuláris lencsék
-
Berkeley Eye CenterToborzásPseudophakiaEgyesült Államok