- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01191515
Lähi- ja keskitason visuaalisten tulosten tuleva arviointi monofokaalisilla silmänsisäisillä linsseillä: Mastotutkimus
keskiviikko 13. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Innovative Medical
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lähi- ja välinäkötuloksia potilailla, joille on tehty rutiinikaihileikkaus (samean kiteisen linssin poisto) fakoemulsifikaatiolla (samean linssin rikkominen ja poistaminen) ja monofokaalisella IOL:lla (istutettu muovilinssi). korvaamaan silmän luonnollisen linssin) sijoittaminen kapselipussiin vähintään yhdessä silmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jennifer Piel
- Puhelinnumero: (951)653-5566
- Sähköposti: j.piel@imedsonline.com
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
- Rekrytointi
- Advanced Vision Institute
-
Päätutkija:
- Glenn Campbell, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospektiivinen arviointi 200:sta vähintään 18-vuotiaasta miehen tai naisen potilaasta, joille on aiemmin tehty fakoemulsifikaatio (kaihien hajottaminen ja poistaminen) 1-36 kuukautta aikaisemmin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- Potilaat, joille on tehty rutiinikaihileikkaus fakoemulsifikaatiolla ja monofokaalisen iolin sijoittaminen kapselipussiin vähintään yhteen silmään viimeisen 36 kuukauden aikana
- Vähintään 1 kuukauden jälkitarkastus ennen seuranta-arviointia
- Kaikkien potilaiden DCVA:n on oltava 20/25 tai parempi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lähes visuaaliset tulokset Monofocal IOL:lla
Arviointi visuaalisten välitulosten potilailla, joille tehdään rutiininomainen kaihileikkaus fakoemulsifikaatiolla ja monofokaalisella IOL-sijoituksella kapselipussiin vähintään yhdessä silmässä.
|
Monofokaaliset silmänsisäiset linssit
|
Visuaaliset välitulokset
Arviointi visuaalisten välitulosten potilailla, joille tehdään rutiininomainen kaihileikkaus fakoemulsifikaatiolla ja monofokaalisella IOL-sijoituksella kapselipussiin vähintään yhdessä silmässä.
|
Monofokaaliset silmänsisäiset linssit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Glenn Campbell, MD, Advanced Vision Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. elokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- The Mast Study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monofokaaliset silmänsisäiset linssit
-
LensGen, Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.Valmis